Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja CDO1 i CELF4 DNA w badaniach przesiewowych w kierunku raka endometrium

12 marca 2022 zaktualizowane przez: Lei Li

Dokładność metylacji CDO1 i CELF4 DNA gospodarza w badaniach przesiewowych raka endometrium: wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane równolegle badania kliniczne

Opierając się na poprzednim badaniu NCT04651738, przeprowadziliśmy tę próbę, aby dodatkowo potwierdzić dokładność metylacji CDO1 i CELF4 DNA gospodarza w badaniach przesiewowych raka endometrium. Badanie to zapewniłoby głęboką podstawę do zatwierdzenia zestawu testowego metylacji DNA w Chinach do badań przesiewowych endometrium. Cztery szpitale, w tym Peking Union Medical College Hospital, zapisałyby kwalifikujących się pacjentów do tego badania. Cytologia szyjki macicy o objętości 3 ml zostanie pobrana w celu wykrycia metylacji DNA CDO1 i CELF4, a wyniki zostaną porównane z patologią histologiczną endometrium, którą uzyskuje się po pobraniu cytologii szyjki macicy, poprzez operacje obejmujące histeroskopię, rozszerzenie i łyżeczkowanie, całkowitą histerektomię i inni. Testy metylacji byłyby podwójnie ślepe u operatorów i analityków. Do badania zostanie włączonych co najmniej 7150 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lei Li, M.D
  • Numer telefonu: 10-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy zgodzą się na operacje z pobraniem histologii endometrium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z nienaruszoną macicą i szyjką macicy
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z dostępnymi wynikami histologicznymi endometrium
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę
  • Z dostępną cytologią szyjki macicy przed pobraniem histologii endometrium

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość testów metylacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Czułość testów metylacji cytologii szyjki macicy w porównaniu z histologią
Jeden tydzień
Specyfika testów metylacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Swoistość testów metylacji cytologii szyjki macicy w porównaniu z histologią
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna testu metylacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Pozytywna wartość predykcyjna testu metylacji cytologii szyjki macicy w porównaniu z histologią
Jeden tydzień
Ujemna wartość predykcyjna testu metylacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Ujemna wartość predykcyjna testu metylacji cytologii szyjki macicy w porównaniu z histologią
Jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Współpracownicy

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

12 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-METHY3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Test metylacji DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj