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脳卒中患者のレジリエンスと生活の質の向上

2023年2月6日 更新者:Hsiang Chu Pai、Chung Shan Medical University

脳卒中患者のレジリエンスと生活の質の改善:混合法研究

この研究の目的は、(1) 脳卒中患者とその家族および介護者のレジリエンス、家族機能、自己効力感、および生活の質に対するファミリー システム ケアおよびテーマ ケア アクション モジュールの効果をテストすることです。 (2) 半構造化アンケートを使用して脳卒中生存者 (実験グループ) にインタビューし、質的および量的方法論の組み合わせを実現します。

調査の概要

詳細な説明

ランダム化された対照群のプレテスト-ポストテスト デザインが採用されました。 また、半構造化アンケートを使用して、脳卒中生存者に定性的にインタビューしました。 国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS)、慢性疾患自己効力感スケール、レジリエンス スケール、McMaster 家族評価装置、および生活の質スケールを使用して、介入効果をテストしました。 さらに、脳卒中生存者の移行経験を分析するために、複雑な科学的概念が使用されます。

期待される成果: ファミリー システム ケアおよびテーマ ケア アクション モジュールは、家族機能、回復力、自己効力感、および脳卒中患者とその介護者の生活の質を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳卒中患者:

  • 言語表現ができる方、20歳以上の方。
  • 新たな発症から 1 ~ 6 か月以内。 (c) 参加を希望する患者。 家族介護者
  • 要介護者の個人的なニーズ、経済的、心理的、感情的なケアなどを提供する20歳以上の家族または親戚や友人。

除外基準:

  • 失語症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
対照群は、リハビリテーション病棟の一般的な看護師による通常のケアを除いて、介入を受けませんでした。
実験的:介入群

ファミリーシステムケアとテーマケアアクションモジュールを統合して、脳卒中患者とその介護者の回復力、家族機能、自己効力感、生活の質を改善します。

まず、患者と介護者のケアのニーズを理解し、教育とトレーニングのために特定テーマ看護ケア アクション モジュール (STNC-AM) プラットフォームを適用します。

ここで紹介する特定主題看護ケア アクション モジュール (STNC-AM) プラットフォームは、教育とコーチングを統合した教育プログラムです。 STNC-AM には、脳卒中の予防、感情の管理、疲労の管理、身体活動、介護者のトレーニング、および統合リソースという 6 つの重要な側面があります。 各スコープには、詳細なケアガイダンスが含まれています。

まず、患者と介護者のケアのニーズを理解し、教育とトレーニングのために特定テーマ看護ケア アクション モジュール (STNC-AM) プラットフォームを適用します。

ここで紹介する特定主題看護ケア アクション モジュール (STNC-AM) プラットフォームは、教育とコーチングを統合した教育プログラムです。 STNC-AM には、脳卒中の予防、感情の管理、疲労の管理、身体活動、介護者のトレーニング、および統合リソースという 6 つの重要な側面があります。 各スコープには、詳細なケアガイダンスが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
resilience_change は評価中です
時間枠:入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
研究者は、レジリエンス スケールを使用して、脳卒中患者のレジリエンスを評価します。 合計スコアは 25 ~ 175 の範囲で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
ファミリ function_change は評価中です
時間枠:入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
研究者は、McMaster 家族評価デバイスを使用して、脳卒中患者とその介護者の家族機能を評価します。 合計スコアは 12 から 48 の範囲で、スコアが高いほど家族機能が優れていることを示しています。
入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
self-efficacy_change が評価されている
時間枠:入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
研究者は、慢性疾患自己効力感尺度を使用して、脳卒中患者の自己効力感を評価します。 合計スコアは 6 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
Quality of life_change が評価されています
時間枠:入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。
研究者は、SF-12 健康調査バージョン 2 (SF-12v2) を使用して、脳卒中患者とその介護者の生活の質を評価します。 合計スコアは 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
入院3日目(T1)。入院後2〜3週間(時間2)。退院の2〜3日前(時間3)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hsiang Chu Pai、Chung Shan Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月18日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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