- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05291442
Zlepšení odolnosti a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou
Zlepšení odolnosti a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou: Studie smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl přijat randomizovaný design kontrolní skupiny před testem a po testu. Také jsme použili polostrukturovaný dotazník ke kvalitativnímu dotazování pacientů, kteří přežili mrtvici. K testování účinků intervence byly použity škála National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), škály chronické nemoci Self-Efficacy, Resilience Scale, McMaster Family Assessment Device a Quality of Life Scale. Dále budou použity komplexní vědecké koncepty k analýze zkušeností s přechodem pacientů, kteří přežili mrtvici.
Očekávané výsledky: Modul Family System Care a Theme Care Action Module může zlepšit fungování rodiny, odolnost, vlastní účinnost a kvalitu života pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacient s mrtvicí:
- Ti, kteří umí používat jazykový projev, starší 20 let.
- Během 1-6 měsíců od nového nástupu; (c) Pacienti ochotní se zúčastnit. Rodinní pečovatelé
- rodinní příslušníci nebo příbuzní a přátelé starší 20 let, kteří zajišťují péči o osoby osobní potřeby, finanční, psychologickou, emoční péči atd.
Kritéria vyloučení:
- Afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence s výjimkou pravidelné péče, kterou ošetřovaly obecně sestry na rehabilitačním oddělení.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Integrovat Family System Care a Theme Care Action Module za účelem zlepšení odolnosti, funkce rodiny, vlastní účinnosti a kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelů. Nejprve porozumějte potřebám péče o pacienty a pečovatele a aplikujte platformu The Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) pro vzdělávání a školení. Platforma Specific Tematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), kterou zde představujeme, je vzdělávací program, který integruje vzdělávání a koučování. STNC-AM má šest klíčových aspektů: prevenci mrtvice, zvládání emocí, zvládání únavy, fyzickou aktivitu, školení pečovatelů a integrační zdroje. Každý rozsah obsahuje podrobné pokyny pro péči. |
Nejprve porozumějte potřebám péče o pacienty a pečovatele a aplikujte platformu The Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) pro vzdělávání a školení. Platforma Specific Tematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), kterou zde představujeme, je vzdělávací program, který integruje vzdělávání a koučování. STNC-AM má šest klíčových aspektů: prevenci mrtvice, zvládání emocí, zvládání únavy, fyzickou aktivitu, školení pečovatelů a integrační zdroje. Každý rozsah obsahuje podrobné pokyny pro péči. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resilience_change se posuzuje
Časové okno: 3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
Vyšetřovatelé používají stupnici odolnosti k hodnocení odolnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Celkové skóre se pohybovalo od 25 do 175, přičemž vyšší skóre indikovalo větší odolnost.
|
3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
|
Posuzuje se změna funkce rodiny
Časové okno: 3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
Vyšetřovatelé používají zařízení pro hodnocení rodiny McMaster k vyhodnocení funkce rodiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatele.
Celkové skóre se pohybovalo od 12 do 48, přičemž vyšší skóre indikovalo větší funkci rodiny.
|
3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
|
self-efficacy_change se posuzuje
Časové okno: 3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
Vyšetřovatelé používají stupnici sebeúčinnosti chronického onemocnění k hodnocení vlastní účinnosti u pacientů s mrtvicí.
Celkové skóre se pohybovalo od 6 do 60, přičemž vyšší skóre svědčilo o větší vlastní účinnosti.
|
3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
|
kvalita života_změna se posuzuje
Časové okno: 3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
Vyšetřovatelé používají SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) k hodnocení kvality života pacientů s cévní mozkovou příhodou a jejich pečovatelů.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší kvalitu života.
|
3. den po přijetí (T1). 2-3 týdny po přijetí (čas 2). 2-3 dny před propuštěním (čas 3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS1-21079
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .