- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05291442
A stroke-os betegek ellenálló képességének és életminőségének javítása
A stroke-os betegek ellenálló képességének és életminőségének javítása: vegyes módszerrel végzett vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kontrollcsoport előteszt-utóteszt tervet alkalmaztunk. Félig strukturált kérdőívet is alkalmaztunk a stroke-túlélők kvalitatív megkérdezésére. A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), a Chronic Disease Self-Efficacy Scale, a Resilience Scale, a McMaster Family Assessment Device és az Életminőség Skála segítségével tesztelték a beavatkozási hatásokat. Ezen túlmenően összetett tudományos fogalmak segítségével elemzik a stroke-túlélők átmeneti tapasztalatait.
Várt eredmények: A Családi rendszer-gondozási és tematikus gondozási cselekvési modul javíthatja a család működését, ellenálló képességét, önhatékonyságát és életminőségét a stroke-os betegek és gondozóik számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
stroke beteg:
- Nyelvi kifejezést használni tudók, 20 év felett.
- Az új megjelenéstől számított 1-6 hónapon belül; c) A részvételre hajlandó betegek. Családgondozók
- családtagok vagy 20 év feletti rokonok, barátok, akik az ellátottak személyes szükségleteit, anyagi, pszichológiai, érzelmi gondozását stb.
Kizárási kritériumok:
- Beszédzavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott beavatkozást, kivéve a rendszeres ápolást, amelyet a nővérek általában a rehabilitációs osztályon követtek.
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A Family System Care és a Theme Care Action Module integrálása a stroke-os betegek és gondozóik ellenálló képességének, családi működésének, önhatékonyságának és életminőségének javítása érdekében. Először is ismerje meg a betegek és a gondozók gondozási igényeit, és alkalmazza a speciális tematikus ápolási cselekvési modulokat (STNC-AM) az oktatásra és képzésre. Az itt bemutatott speciális tematikus ápolási cselekvési modulok (STNC-AM) platform egy oktatási program, amely integrálja az oktatást és a coachingot. Az STNC-AM hat kulcsfontosságú szempontot tartalmaz: a stroke megelőzése, az érzelmek kezelése, a fáradtság kezelése, a fizikai aktivitás, a gondozói képzés és az integratív erőforrások. Minden hatókör részletes gondozási útmutatót tartalmaz. |
Először is ismerje meg a betegek és a gondozók gondozási igényeit, és alkalmazza a speciális tematikus ápolási cselekvési modulokat (STNC-AM) az oktatásra és képzésre. Az itt bemutatott speciális tematikus ápolási cselekvési modulok (STNC-AM) platform egy oktatási program, amely integrálja az oktatást és a coachingot. Az STNC-AM hat kulcsfontosságú szempontot tartalmaz: a stroke megelőzése, az érzelmek kezelése, a fáradtság kezelése, a fizikai aktivitás, a gondozói képzés és az integratív erőforrások. Minden hatókör részletes gondozási útmutatót tartalmaz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a rezilience_change értékelése folyamatban van
Időkeret: A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
A kutatók a Resilience Scale segítségével értékelik a stroke-betegek rezilienciáját.
Az összpontszám 25 és 175 között mozgott, a magasabb pontszám pedig nagyobb ellenálló képességet jelez.
|
A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
a családi funkció_változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
A kutatók a McMaster családfelmérő eszközt használják a stroke betegek és gondozóik családi funkciójának értékelésére.
Az összpontszám 12 és 48 között változott, a magasabb pontszám pedig nagyobb családi funkciót jelez.
|
A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
az önhatékonyság_változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
A kutatók a krónikus betegségek önhatékonysági skáláját használják a stroke betegek önhatékonyságának értékelésére.
Az összpontszám 6 és 60 között változott, a magasabb pontszám pedig nagyobb önhatékonyságot jelez.
|
A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
Az életminőség_változás értékelése folyamatban van
Időkeret: A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
A nyomozók az SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) segítségével értékelik a stroke-betegek és gondozóik életminőségét.
Az összpontszám 0 és 100 között változott, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
|
A felvételt követő 3. napon (T1). 2-3 héttel a felvétel után (2. időpont). 2-3 nappal az elbocsátás előtt (3. időpont).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS1-21079
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozó
-
Aksaray UniversityBefejezve