- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05291442
Повышение устойчивости и качества жизни пациентов, перенесших инсульт
Повышение устойчивости и качества жизни пациентов, перенесших инсульт: исследование смешанного метода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был принят рандомизированный дизайн контрольной группы до и после тестирования. Мы также использовали полуструктурированный вопросник для качественного опроса выживших после инсульта. Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), шкала самоэффективности при хронических заболеваниях, шкала устойчивости, устройство для оценки семьи Макмастера и шкала качества жизни использовались для проверки эффектов вмешательства. Кроме того, комплексные научные концепции будут использоваться для анализа переходного опыта выживших после инсульта.
Ожидаемые результаты: Модуль действий по семейной системе и тематическому уходу может улучшить семейную функцию, устойчивость, самоэффективность и качество жизни пациентов, перенесших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
больной с инсультом:
- Те, кто может использовать языковые выражения, старше 20 лет.
- В течение 1-6 месяцев после начала заболевания; (c) Пациенты, желающие участвовать. Семейные опекуны
- члены семьи или родственники и друзья старше 20 лет, которые обеспечивают получателям ухода личные потребности, финансовую, психологическую, эмоциональную помощь и т. д.
Критерий исключения:
- Афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству, за исключением регулярного ухода медицинских сестер в реабилитационном отделении.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Интегрировать модуль действий «Семейная система ухода» и «Тематический уход» для повышения устойчивости, семейных функций, самоэффективности и качества жизни пациентов, перенесших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает. Во-первых, понять потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход, и применить платформу конкретных тематических модулей действий по сестринскому уходу (STNC-AM) для обучения и обучения. Платформа конкретных тематических модулей действий по сестринскому уходу (STNC-AM), которую мы здесь представляем, представляет собой образовательную программу, объединяющую обучение и коучинг. STNC-AM имеет шесть ключевых аспектов: профилактика инсульта, управление эмоциями, управление усталостью, физическая активность, обучение лиц, осуществляющих уход, и интеграционные ресурсы. Каждый объем содержит подробное руководство по уходу. |
Во-первых, понять потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход, и применить платформу конкретных тематических модулей действий по сестринскому уходу (STNC-AM) для обучения и обучения. Платформа конкретных тематических модулей действий по сестринскому уходу (STNC-AM), которую мы здесь представляем, представляет собой образовательную программу, объединяющую обучение и коучинг. STNC-AM имеет шесть ключевых аспектов: профилактика инсульта, управление эмоциями, управление усталостью, физическая активность, обучение лиц, осуществляющих уход, и интеграционные ресурсы. Каждый объем содержит подробное руководство по уходу. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
resilience_change оценивается
Временное ограничение: 3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
Исследователи используют шкалу устойчивости для оценки устойчивости пациентов, перенесших инсульт.
Суммарные баллы варьировались от 25 до 175, причем более высокие баллы указывали на большую устойчивость.
|
3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
|
семейная функция function_change оценивается
Временное ограничение: 3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
Исследователи используют устройство для оценки семьи McMaster, чтобы оценить семейную функцию пациентов, перенесших инсульт, и лиц, ухаживающих за ними.
Общие баллы варьировались от 12 до 48, причем более высокие баллы указывали на большую функцию семьи.
|
3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
|
self-efficacy_change оценивается
Временное ограничение: 3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
Исследователи используют шкалу самоэффективности при хронических заболеваниях для оценки самоэффективности пациентов, перенесших инсульт.
Сумма баллов варьировалась от 6 до 60, причем более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
|
3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
|
качество жизни_изменение оценивается
Временное ограничение: 3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
Исследователи используют SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает.
Суммарные баллы варьировались от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на более высокое качество жизни.
|
3-й день после поступления (Т1). через 2-3 недели после поступления (Время 2). за 2-3 дня до выписки (Время 3).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS1-21079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .