- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05291442
뇌졸중 환자의 회복력 및 삶의 질 향상
뇌졸중 환자의 회복력 및 삶의 질 개선: 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
무작위 대조군 사전-사후 설계가 채택되었습니다. 또한 반구조화된 설문지를 사용하여 뇌졸중 생존자를 질적으로 인터뷰했습니다. 개입 효과를 테스트하기 위해 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale), 만성 질환 자기효능감 척도, 회복력 척도, McMaster 가족 평가 장치 및 삶의 질 척도를 사용했습니다. 또한 복잡한 과학적 개념을 사용하여 뇌졸중 생존자의 전환 경험을 분석합니다.
예상 결과: Family System Care 및 Theme Care Action 모듈은 뇌졸중 환자와 간병인의 가족 기능, 회복력, 자기효능감 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
뇌졸중 환자:
- 20세 이상 언어 표현이 가능한 자.
- 새로운 발병 후 1-6개월 이내; (c) 참여할 의향이 있는 환자. 가족 간병인
- 간병 대상자의 개인적 필요, 재정적, 심리적, 정서적 돌봄 등을 제공하는 20세 이상의 가족 또는 친척 및 친구.
제외 기준:
- 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 재활 병동에서 일반적으로 간호사가 따르는 정기적인 치료를 제외하고는 어떠한 개입도 받지 않았다.
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실험적: 개입 그룹
뇌졸중 환자와 간병인의 회복력, 가족 기능, 자기효능감 및 삶의 질을 개선하기 위해 가족 시스템 관리 및 테마 관리 조치 모듈을 통합합니다. 첫째, 환자와 간병인의 간호 요구를 이해하고 교육 및 훈련을 위해 STNC-AM(특정 주제별 간호 조치 모듈) 플랫폼을 적용합니다. 여기서 제시하는 STNC-AM(Specific Thematic Nursing Care Action Modules) 플랫폼은 교육과 코칭을 통합한 교육 프로그램입니다. STNC-AM은 뇌졸중 예방, 감정 관리, 피로 관리, 신체 활동, 간병인 교육 및 통합 리소스의 6가지 주요 측면을 가지고 있습니다. 각 범위에는 자세한 관리 지침이 포함되어 있습니다. |
첫째, 환자와 간병인의 간호 요구를 이해하고 교육 및 훈련을 위해 STNC-AM(특정 주제별 간호 조치 모듈) 플랫폼을 적용합니다. 여기서 제시하는 STNC-AM(Specific Thematic Nursing Care Action Modules) 플랫폼은 교육과 코칭을 통합한 교육 프로그램입니다. STNC-AM은 뇌졸중 예방, 감정 관리, 피로 관리, 신체 활동, 간병인 교육 및 통합 리소스의 6가지 주요 측면을 가지고 있습니다. 각 범위에는 자세한 관리 지침이 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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resilience_change 평가 중
기간: 입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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조사관은 회복력 척도를 사용하여 뇌졸중 환자의 회복력을 평가합니다.
총점의 범위는 25~175점이며 점수가 높을수록 회복탄력성이 높음을 나타냅니다.
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입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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가족 기능_변화 평가 중
기간: 입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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조사관은 McMaster 가족 평가 장치를 사용하여 뇌졸중 환자와 간병인의 가족 기능을 평가합니다.
총점의 범위는 12점에서 48점이며 점수가 높을수록 가족 기능이 우수함을 의미합니다.
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입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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self-efficacy_change 평가 중
기간: 입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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조사관은 뇌졸중 환자의 자기 효능을 평가하기 위해 만성 질환 자기 효능 척도를 사용합니다.
총점의 범위는 6~60점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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삶의 질_변화가 평가되고 있다
기간: 입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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조사관은 SF-12 건강 조사 버전 2(SF-12v2)를 사용하여 뇌졸중 환자와 간병인의 삶의 질을 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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입장 후 3일째(T1). 입원 후 2-3주(시간 2). 퇴원 2-3일 전(시간 3).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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