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Améliorer la résilience et la qualité de vie des patients victimes d'AVC

6 février 2023 mis à jour par: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Améliorer la résilience et la qualité de vie des patients victimes d'AVC : une étude à méthode mixte

Cette étude vise à (1) tester l'effet du module d'action Family System Care et Theme Care sur la résilience, la fonction familiale, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients victimes d'AVC et de leurs familles et soignants ; et (2) interviewer des survivants d'AVC (groupe expérimental) à l'aide d'un questionnaire semi-structuré pour obtenir une combinaison de méthodologies qualitatives et quantitatives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une conception pré-test-post-test avec groupe témoin randomisé a été adoptée. Nous avons également utilisé un questionnaire semi-structuré pour interroger qualitativement les survivants d'un AVC. L'échelle du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), les échelles d'auto-efficacité des maladies chroniques, l'échelle de résilience, le dispositif d'évaluation de la famille McMaster et l'échelle de qualité de vie ont été utilisés pour tester les effets de l'intervention. De plus, des concepts scientifiques complexes seront utilisés pour analyser l'expérience de transition des survivants d'un AVC.

Résultats attendus : Le module Family System Care and Theme Care Action peut améliorer le fonctionnement familial, la résilience, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients victimes d'AVC et de leurs soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

patient victime d'un AVC :

  • Ceux qui peuvent utiliser l'expression du langage, âgés de plus de 20 ans.
  • Dans les 1 à 6 mois suivant la nouvelle apparition ; (c) Patients désireux de participer. Aidants familiaux
  • les membres de la famille ou les parents et amis de plus de 20 ans qui assurent les besoins personnels, financiers, psychologiques, émotionnels, etc. des bénéficiaires de soins.

Critère d'exclusion:

  • Aphasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention, à l'exception des soins réguliers suivis par les infirmières en général dans le service de rééducation.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention

Intégrer le module Family System Care et Theme Care Action pour améliorer la résilience, la fonction familiale, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients victimes d'AVC et de leurs soignants.

Tout d'abord, comprendre les besoins de soins des patients et des soignants, et appliquer la plate-forme des modules d'action thématiques spécifiques en soins infirmiers (STNC-AM) pour l'éducation et la formation.

La plateforme des Modules d'Action Spécifiques Thématiques Soins Infirmiers (STNC-AM) que nous présentons ici est un programme pédagogique qui intègre éducation et coaching. STNC-AM comporte six volets clés : la prévention des AVC, la gestion des émotions, la gestion de la fatigue, l'activité physique, la formation des soignants et les ressources intégratives. Chaque champ d'application contient des conseils d'entretien détaillés.

Tout d'abord, comprendre les besoins de soins des patients et des soignants, et appliquer la plate-forme des modules d'action thématiques spécifiques en soins infirmiers (STNC-AM) pour l'éducation et la formation.

La plateforme des Modules d'Action Spécifiques Thématiques Soins Infirmiers (STNC-AM) que nous présentons ici est un programme pédagogique qui intègre éducation et coaching. STNC-AM comporte six volets clés : la prévention des AVC, la gestion des émotions, la gestion de la fatigue, l'activité physique, la formation des soignants et les ressources intégratives. Chaque champ d'application contient des conseils d'entretien détaillés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résilience_change est en cours d'évaluation
Délai: 3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
Les enquêteurs utilisent l'échelle de résilience pour évaluer la résilience des patients victimes d'AVC. Les scores totaux variaient de 25 à 175, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
la fonction familiale_change est en cours d'évaluation
Délai: 3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
Les enquêteurs utilisent le dispositif d'évaluation de la famille McMaster pour évaluer la fonction familiale des patients victimes d'AVC et de leur soignant. Les scores totaux variaient de 12 à 48, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction familiale.
3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
auto-efficacité_change est en cours d'évaluation
Délai: 3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
Les enquêteurs utilisent l'échelle d'auto-efficacité des maladies chroniques pour évaluer l'auto-efficacité des patients victimes d'AVC. Les scores totaux variaient de 6 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
la qualité de vie_change est en cours d'évaluation
Délai: 3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).
Les enquêteurs utilisent le SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) pour évaluer la qualité de vie des patients victimes d'AVC et de leurs soignants. Les scores totaux variaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
3e jour après l'admission (T1). 2-3 semaines après l'admission (Temps 2). 2-3 jours avant la sortie (Temps 3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (RÉEL)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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