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Melhorando a Resiliência e a Qualidade de Vida de Pacientes com AVC

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Melhorando a Resiliência e a Qualidade de Vida de Pacientes com AVC: Um Estudo de Método Misto

Este estudo tem como objetivo (1) testar o efeito do Family System Care e Theme Care Action Module na resiliência, função familiar, autoeficácia e qualidade de vida para pacientes com AVC e suas famílias e cuidadores; e (2) entrevistar sobreviventes de AVC (grupo experimental) usando um questionário semi-estruturado para obter uma mistura de metodologias qualitativas e quantitativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi adotado um projeto pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado. Também usamos um questionário semiestruturado para entrevistar qualitativamente sobreviventes de AVC. O National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), escalas de autoeficácia para doenças crônicas, escala de resiliência, dispositivo de avaliação familiar McMaster e escala de qualidade de vida foram usados ​​para testar os efeitos da intervenção. Além disso, conceitos científicos complexos serão usados ​​para analisar a experiência de transição de sobreviventes de AVC.

Resultados esperados: O Módulo de Ação de Cuidados e Cuidados do Sistema Familiar pode melhorar a função familiar, a resiliência, a autoeficácia e a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

paciente com AVC:

  • Aqueles que podem usar a expressão da linguagem, maiores de 20 anos.
  • Dentro de 1-6 meses do novo início; (c) Pacientes dispostos a participar. cuidadores familiares
  • familiares ou parentes e amigos com mais de 20 anos de idade que prestem cuidados às necessidades pessoais, financeiras, psicológicas, emocionais, etc.

Critério de exclusão:

  • Afasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção, exceto os cuidados regulares seguidos pelos enfermeiros em geral na enfermaria de reabilitação.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção

Integrar o Family System Care e o Theme Care Action Module para melhorar a resiliência, a função familiar, a autoeficácia e a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores.

Primeiro, entender as necessidades de cuidados de pacientes e cuidadores e aplicar a plataforma dos Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) para educação e treinamento.

A plataforma Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) que apresentamos aqui é um programa educacional que integra educação e coaching. O STNC-AM tem seis aspectos principais: prevenção de AVC, gerenciamento de emoções, gerenciamento de fadiga, atividade física, treinamento de cuidadores e recursos integrativos. Cada escopo contém orientações detalhadas sobre cuidados.

Primeiro, entender as necessidades de cuidados de pacientes e cuidadores e aplicar a plataforma dos Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) para educação e treinamento.

A plataforma Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) que apresentamos aqui é um programa educacional que integra educação e coaching. O STNC-AM tem seis aspectos principais: prevenção de AVC, gerenciamento de emoções, gerenciamento de fadiga, atividade física, treinamento de cuidadores e recursos integrativos. Cada escopo contém orientações detalhadas sobre cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resiliência_mudança está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
Os investigadores usam a Escala de Resiliência para avaliar a resiliência de pacientes com AVC. As pontuações totais variaram de 25 a 175, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
família function_change está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
Os investigadores usam o dispositivo de avaliação familiar McMaster para avaliar a função familiar de pacientes com AVC e seus cuidadores. As pontuações totais variaram de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando maior função familiar.
3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
self-efficacy_change está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
Os investigadores usam a Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas para avaliar a autoeficácia para pacientes com AVC. Os escores totais variaram de 6 a 60, com escores mais altos indicando maior autoeficácia.
3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
qualidade de vida_mudança está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
Os investigadores usam o SF-12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) para avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores. Os escores totais variaram de 0 a 100, com escores mais altos indicando maior qualidade de vida.
3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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