- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05291442
Melhorando a Resiliência e a Qualidade de Vida de Pacientes com AVC
Melhorando a Resiliência e a Qualidade de Vida de Pacientes com AVC: Um Estudo de Método Misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi adotado um projeto pré-teste-pós-teste de grupo de controle randomizado. Também usamos um questionário semiestruturado para entrevistar qualitativamente sobreviventes de AVC. O National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), escalas de autoeficácia para doenças crônicas, escala de resiliência, dispositivo de avaliação familiar McMaster e escala de qualidade de vida foram usados para testar os efeitos da intervenção. Além disso, conceitos científicos complexos serão usados para analisar a experiência de transição de sobreviventes de AVC.
Resultados esperados: O Módulo de Ação de Cuidados e Cuidados do Sistema Familiar pode melhorar a função familiar, a resiliência, a autoeficácia e a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
paciente com AVC:
- Aqueles que podem usar a expressão da linguagem, maiores de 20 anos.
- Dentro de 1-6 meses do novo início; (c) Pacientes dispostos a participar. cuidadores familiares
- familiares ou parentes e amigos com mais de 20 anos de idade que prestem cuidados às necessidades pessoais, financeiras, psicológicas, emocionais, etc.
Critério de exclusão:
- Afasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção, exceto os cuidados regulares seguidos pelos enfermeiros em geral na enfermaria de reabilitação.
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Integrar o Family System Care e o Theme Care Action Module para melhorar a resiliência, a função familiar, a autoeficácia e a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores. Primeiro, entender as necessidades de cuidados de pacientes e cuidadores e aplicar a plataforma dos Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) para educação e treinamento. A plataforma Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) que apresentamos aqui é um programa educacional que integra educação e coaching. O STNC-AM tem seis aspectos principais: prevenção de AVC, gerenciamento de emoções, gerenciamento de fadiga, atividade física, treinamento de cuidadores e recursos integrativos. Cada escopo contém orientações detalhadas sobre cuidados. |
Primeiro, entender as necessidades de cuidados de pacientes e cuidadores e aplicar a plataforma dos Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) para educação e treinamento. A plataforma Módulos de Ação de Cuidados Temáticos Específicos (STNC-AM) que apresentamos aqui é um programa educacional que integra educação e coaching. O STNC-AM tem seis aspectos principais: prevenção de AVC, gerenciamento de emoções, gerenciamento de fadiga, atividade física, treinamento de cuidadores e recursos integrativos. Cada escopo contém orientações detalhadas sobre cuidados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resiliência_mudança está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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Os investigadores usam a Escala de Resiliência para avaliar a resiliência de pacientes com AVC.
As pontuações totais variaram de 25 a 175, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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família function_change está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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Os investigadores usam o dispositivo de avaliação familiar McMaster para avaliar a função familiar de pacientes com AVC e seus cuidadores.
As pontuações totais variaram de 12 a 48, com pontuações mais altas indicando maior função familiar.
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3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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self-efficacy_change está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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Os investigadores usam a Escala de Autoeficácia para Doenças Crônicas para avaliar a autoeficácia para pacientes com AVC.
Os escores totais variaram de 6 a 60, com escores mais altos indicando maior autoeficácia.
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3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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qualidade de vida_mudança está sendo avaliada
Prazo: 3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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Os investigadores usam o SF-12 Health Survey Versão 2 (SF-12v2) para avaliar a qualidade de vida de pacientes com AVC e seus cuidadores.
Os escores totais variaram de 0 a 100, com escores mais altos indicando maior qualidade de vida.
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3º dia após a admissão (T1). 2-3 semanas após a admissão (Tempo 2). 2-3 dias antes da alta (Tempo 3).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS1-21079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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