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Migliorare la resilienza e la qualità della vita dei pazienti con ictus

6 febbraio 2023 aggiornato da: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Migliorare la resilienza e la qualità della vita dei pazienti con ictus: uno studio con metodo misto

Questo studio mira a (1) testare l'effetto del modulo d'azione Family System Care e Theme Care sulla resilienza, la funzione familiare, l'autoefficacia e la qualità della vita per i pazienti con ictus e le loro famiglie e caregiver; e (2) intervistare i sopravvissuti all'ictus (gruppo sperimentale) utilizzando un questionario semi-strutturato per ottenere un mix di metodologie qualitative e quantitative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato adottato un disegno pre-post-test del gruppo di controllo randomizzato. Abbiamo anche utilizzato un questionario semi-strutturato per intervistare qualitativamente i sopravvissuti all'ictus. Per testare gli effetti dell'intervento sono stati utilizzati il ​​National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), le scale di autoefficacia delle malattie croniche, la scala di resilienza, il dispositivo di valutazione della famiglia McMaster e la scala della qualità della vita. Inoltre, verranno utilizzati concetti scientifici complessi per analizzare l'esperienza di transizione dei sopravvissuti all'ictus.

Risultati attesi: il modulo d'azione per la cura del sistema familiare e la cura del tema può migliorare la funzione familiare, la resilienza, l'autoefficacia e la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e dei loro caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente con ictus:

  • Coloro che sanno usare l'espressione linguistica, oltre i 20 anni.
  • Entro 1-6 mesi dalla nuova insorgenza; (c) Pazienti disposti a partecipare. Badanti familiari
  • familiari o parenti e amici di età superiore ai 20 anni che provvedono alle esigenze personali, finanziarie, psicologiche, emotive degli assistiti, ecc.

Criteri di esclusione:

  • Afasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento, ad eccezione delle cure regolari seguite dagli infermieri in genere nel reparto di riabilitazione.
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento

Integrare il modulo d'azione Family System Care e Theme Care per migliorare la resilienza, la funzione familiare, l'autoefficacia e la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e dei loro caregiver.

In primo luogo, comprendere le esigenze di assistenza dei pazienti e degli operatori sanitari e applicare la piattaforma dei moduli di azione infermieristica tematica specifica (STNC-AM) per l'istruzione e la formazione.

La piattaforma Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) che presentiamo qui è un programma educativo che integra istruzione e coaching. STNC-AM ha sei aspetti chiave: prevenzione dell'ictus, gestione delle emozioni, gestione della fatica, attività fisica, formazione del caregiver e risorse integrative. Ogni ambito contiene una guida dettagliata per la cura.

In primo luogo, comprendere le esigenze di assistenza dei pazienti e degli operatori sanitari e applicare la piattaforma dei moduli di azione infermieristica tematica specifica (STNC-AM) per l'istruzione e la formazione.

La piattaforma Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) che presentiamo qui è un programma educativo che integra istruzione e coaching. STNC-AM ha sei aspetti chiave: prevenzione dell'ictus, gestione delle emozioni, gestione della fatica, attività fisica, formazione del caregiver e risorse integrative. Ogni ambito contiene una guida dettagliata per la cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resilience_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
I ricercatori utilizzano la scala di resilienza per valutare la resilienza per i pazienti colpiti da ictus. I punteggi totali variavano da 25 a 175, con punteggi più alti che indicavano una maggiore resilienza.
3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
family function_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
Gli investigatori utilizzano il dispositivo di valutazione della famiglia McMaster per valutare la funzione familiare per i pazienti con ictus e il loro caregiver. I punteggi totali variavano da 12 a 48, con punteggi più alti che indicavano una maggiore funzione familiare.
3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
self-efficacy_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
Gli investigatori utilizzano la scala di autoefficacia della malattia cronica per valutare l'autoefficacia per i pazienti con ictus. I punteggi totali variavano da 6 a 60, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autoefficacia.
3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
la qualità della vita_cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
Gli investigatori utilizzano l'indagine sulla salute SF-12 versione 2 (SF-12v2) per valutare la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e del loro caregiver. I punteggi totali variavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano una migliore qualità della vita.
3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver

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