- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05291442
Migliorare la resilienza e la qualità della vita dei pazienti con ictus
Migliorare la resilienza e la qualità della vita dei pazienti con ictus: uno studio con metodo misto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato adottato un disegno pre-post-test del gruppo di controllo randomizzato. Abbiamo anche utilizzato un questionario semi-strutturato per intervistare qualitativamente i sopravvissuti all'ictus. Per testare gli effetti dell'intervento sono stati utilizzati il National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), le scale di autoefficacia delle malattie croniche, la scala di resilienza, il dispositivo di valutazione della famiglia McMaster e la scala della qualità della vita. Inoltre, verranno utilizzati concetti scientifici complessi per analizzare l'esperienza di transizione dei sopravvissuti all'ictus.
Risultati attesi: il modulo d'azione per la cura del sistema familiare e la cura del tema può migliorare la funzione familiare, la resilienza, l'autoefficacia e la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e dei loro caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
paziente con ictus:
- Coloro che sanno usare l'espressione linguistica, oltre i 20 anni.
- Entro 1-6 mesi dalla nuova insorgenza; (c) Pazienti disposti a partecipare. Badanti familiari
- familiari o parenti e amici di età superiore ai 20 anni che provvedono alle esigenze personali, finanziarie, psicologiche, emotive degli assistiti, ecc.
Criteri di esclusione:
- Afasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento, ad eccezione delle cure regolari seguite dagli infermieri in genere nel reparto di riabilitazione.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Integrare il modulo d'azione Family System Care e Theme Care per migliorare la resilienza, la funzione familiare, l'autoefficacia e la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e dei loro caregiver. In primo luogo, comprendere le esigenze di assistenza dei pazienti e degli operatori sanitari e applicare la piattaforma dei moduli di azione infermieristica tematica specifica (STNC-AM) per l'istruzione e la formazione. La piattaforma Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) che presentiamo qui è un programma educativo che integra istruzione e coaching. STNC-AM ha sei aspetti chiave: prevenzione dell'ictus, gestione delle emozioni, gestione della fatica, attività fisica, formazione del caregiver e risorse integrative. Ogni ambito contiene una guida dettagliata per la cura. |
In primo luogo, comprendere le esigenze di assistenza dei pazienti e degli operatori sanitari e applicare la piattaforma dei moduli di azione infermieristica tematica specifica (STNC-AM) per l'istruzione e la formazione. La piattaforma Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) che presentiamo qui è un programma educativo che integra istruzione e coaching. STNC-AM ha sei aspetti chiave: prevenzione dell'ictus, gestione delle emozioni, gestione della fatica, attività fisica, formazione del caregiver e risorse integrative. Ogni ambito contiene una guida dettagliata per la cura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
resilience_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
|
I ricercatori utilizzano la scala di resilienza per valutare la resilienza per i pazienti colpiti da ictus.
I punteggi totali variavano da 25 a 175, con punteggi più alti che indicavano una maggiore resilienza.
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3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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family function_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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Gli investigatori utilizzano il dispositivo di valutazione della famiglia McMaster per valutare la funzione familiare per i pazienti con ictus e il loro caregiver.
I punteggi totali variavano da 12 a 48, con punteggi più alti che indicavano una maggiore funzione familiare.
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3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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self-efficacy_change è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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Gli investigatori utilizzano la scala di autoefficacia della malattia cronica per valutare l'autoefficacia per i pazienti con ictus.
I punteggi totali variavano da 6 a 60, con punteggi più alti che indicavano una maggiore autoefficacia.
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3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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la qualità della vita_cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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Gli investigatori utilizzano l'indagine sulla salute SF-12 versione 2 (SF-12v2) per valutare la qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus e del loro caregiver.
I punteggi totali variavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano una migliore qualità della vita.
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3° giorno dopo il ricovero (T1). 2-3 settimane dopo il ricovero (Tempo 2). 2-3 giorni prima della dimissione (Tempo 3).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS1-21079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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