- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05291442
Förbättring av motståndskraft och livskvalitet för strokepatienter
Förbättring av motståndskraft och livskvalitet för strokepatienter: en studie med blandad metod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollgrupp-förtest-posttest-design antogs. Vi använde också ett semistrukturerat frågeformulär för att kvalitativt intervjua strokeöverlevande. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Chronic Disease Self-Efficacy-skalor, Resilience Scale, McMaster Family Assessment Device och Quality of Life Scale användes för att testa interventionseffekterna. Vidare kommer komplexa vetenskapliga koncept att användas för att analysera övergångsupplevelsen för strokeöverlevande.
Förväntade resultat: The Family System Care and Theme Care Action Module kan förbättra familjens funktion, motståndskraft, själveffektivitet och livskvalitet för strokepatienter och deras vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
strokepatient:
- De som kan använda språkuttryck, över 20 år.
- Inom 1-6 månader efter nystart; (c) Patienter som är villiga att delta. Familjevårdare
- familjemedlemmar eller släktingar och vänner över 20 år som tillhandahåller vårdtagarnas personliga behov, ekonomiska, psykologiska, känslomässiga vård m.m.
Exklusions kriterier:
- Afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen insats, förutom den vanliga vården som följdes av sjuksköterskorna i allmänhet på rehabiliteringsavdelningen.
|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Att integrera Family System Care och Theme Care Action Module för att förbättra motståndskraft, familjefunktion, själveffektivitet och livskvalitet för strokepatienter och deras vårdgivare. Först förstå vårdbehoven hos patienter och vårdgivare, och tillämpa plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) för utbildning och träning. Plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) som vi presenterar här är ett utbildningsprogram som integrerar utbildning och coachning. STNC-AM har sex nyckelaspekter: förebyggande av stroke, hantering av känslor, hantering av trötthet, fysisk aktivitet, utbildning av vårdgivare och integrerande resurser. Varje scope innehåller detaljerad vårdvägledning. |
Först förstå vårdbehoven hos patienter och vårdgivare, och tillämpa plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) för utbildning och träning. Plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) som vi presenterar här är ett utbildningsprogram som integrerar utbildning och coachning. STNC-AM har sex nyckelaspekter: förebyggande av stroke, hantering av känslor, hantering av trötthet, fysisk aktivitet, utbildning av vårdgivare och integrerande resurser. Varje scope innehåller detaljerad vårdvägledning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
resilience_change utvärderas
Tidsram: 3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
Utredarna använder Resilience Scale för att utvärdera motståndskraften för strokepatienter.
Totalpoäng varierade från 25 till 175, med högre poäng som indikerar större motståndskraft.
|
3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
familjens funktionsförändring bedöms
Tidsram: 3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
Utredarna använder McMaster familjebedömningsapparat för att utvärdera familjefunktionen för strokepatienter och deras vårdgivare.
Totalpoäng varierade från 12 till 48, med högre poäng som indikerar större familjefunktion.
|
3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
self-efficacy_change utvärderas
Tidsram: 3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
Utredarna använder Chronic Disease Self-efficacy Scale för att utvärdera själveffektiviteten för strokepatienter.
Totalpoäng varierade från 6 till 60, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet.
|
3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
livskvalitet_förändring bedöms
Tidsram: 3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
Utredarna använder SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) för att utvärdera livskvaliteten för strokepatienter och deras vårdgivare.
Totalpoäng varierade från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
3:e dagen efter intagningen (T1). 2-3 veckor efter intagning (Tid 2). 2-3 dagar före utskrivning (Tid 3).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS1-21079
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .