- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05291442
Verbetering van de veerkracht en kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte
Verbetering van de veerkracht en kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte: een onderzoek met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een pretest-posttestontwerp met een gerandomiseerde controlegroep toegepast. We gebruikten ook een semi-gestructureerde vragenlijst om overlevenden van een beroerte kwalitatief te interviewen. De National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Chronic Disease Self-Efficacy-schalen, Resilience Scale, McMaster Family Assessment Device en Quality of Life Scale werden gebruikt om de interventie-effecten te testen. Verder zullen complexe wetenschappelijke concepten worden gebruikt om de transitie-ervaring van overlevenden van een beroerte te analyseren.
Verwachte resultaten: De Family System Care and Theme Care Action Module kan de gezinsfunctie, veerkracht, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven van CVA-patiënten en hun verzorgers verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
beroerte patiënt:
- Degenen die taaluitdrukking kunnen gebruiken, ouder dan 20 jaar.
- Binnen 1-6 maanden na nieuw begin; (c) Patiënten die bereid zijn deel te nemen. Gezinsverzorgers
- familieleden of familieleden en vrienden ouder dan 20 jaar die zorgen voor de persoonlijke behoeften van de zorgontvangers, financiële, psychologische, emotionele zorg, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie, behalve de reguliere zorg van de verpleegkundigen in het algemeen op de revalidatieafdeling.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Gezinssysteemzorg en Themazorgactiemodule integreren om veerkracht, gezinsfunctie, zelfredzaamheid en kwaliteit van leven voor patiënten met een beroerte en hun zorgverleners te verbeteren. Begrijp eerst de zorgbehoeften van patiënten en zorgverleners en pas het platform van de Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) toe voor onderwijs en training. Het platform Specifieke Thematische Nursing Care Action Modules (STNC-AM) dat we hier presenteren, is een educatief programma dat educatie en coaching integreert. STNC-AM heeft zes hoofdaspecten: beroertepreventie, beheer van emoties, beheer van vermoeidheid, fysieke activiteit, training van zorgverleners en integratieve middelen. Elke scope bevat gedetailleerde zorgrichtlijnen. |
Begrijp eerst de zorgbehoeften van patiënten en zorgverleners en pas het platform van de Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) toe voor onderwijs en training. Het platform Specifieke Thematische Nursing Care Action Modules (STNC-AM) dat we hier presenteren, is een educatief programma dat educatie en coaching integreert. STNC-AM heeft zes hoofdaspecten: beroertepreventie, beheer van emoties, beheer van vermoeidheid, fysieke activiteit, training van zorgverleners en integratieve middelen. Elke scope bevat gedetailleerde zorgrichtlijnen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veerkracht_verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
Onderzoekers gebruiken de Resilience Scale om de veerkracht van patiënten met een beroerte te evalueren.
De totaalscores varieerden van 25 tot 175, waarbij hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
|
family function_change wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
Onderzoekers gebruiken het McMaster-apparaat voor gezinsbeoordeling om de gezinsfunctie van patiënten met een beroerte en hun verzorger te evalueren.
De totaalscores varieerden van 12 tot 48, waarbij hogere scores duiden op een grotere gezinsfunctie.
|
3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
|
self-efficacy_change wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
Onderzoekers gebruiken de Chronic Disease Self-efficacy Scale om de zelfredzaamheid van patiënten met een beroerte te evalueren.
De totaalscores varieerden van 6 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
|
kwaliteit van leven_verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: 3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
Onderzoekers gebruiken de SF-12 Health Survey versie 2 (SF-12v2) om de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte en hun verzorger te evalueren.
De totaalscores varieerden van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
3e dag na opname (T1). 2-3 weken na opname (Tijdstip 2). 2-3 dagen voor ontslag (Tijdstip 3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS1-21079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .