- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05291442
Forbedring av motstandskraft og livskvalitet for slagpasienter
Forbedring av motstandskraft og livskvalitet for slagpasienter: En blandet metodestudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design ble tatt i bruk. Vi brukte også et semistrukturert spørreskjema for å kvalitativt intervjue slagoverlevere. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Chronic Disease Self-Efficacy-skalaer, Resilience Scale, McMaster Family Assessment Device og Quality of Life Scale ble brukt til å teste intervensjonseffektene. Videre vil komplekse vitenskapelige konsepter bli brukt for å analysere overgangsopplevelsen til slagoverlevere.
Forventede resultater: Familiesystemet Care and Theme Care Action Module kan forbedre familiens funksjon, motstandskraft, selveffektivitet og livskvalitet for slagpasienter og deres omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
slagpasient:
- De som kan bruke språkuttrykk, over 20 år.
- Innen 1-6 måneder etter ny debut; (c) Pasienter som er villige til å delta. Familieomsorgspersoner
- familiemedlemmer eller slektninger og venner over 20 år som yter omsorgsmottakernes personlige behov, økonomisk, psykologisk, emosjonell omsorg mv.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon, bortsett fra den vanlige omsorgen fulgt av sykepleierne generelt på rehabiliteringsavdelingen.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Å integrere Family System Care og Theme Care Action Module for å forbedre motstandskraft, familiefunksjon, selveffektivitet og livskvalitet for slagpasienter og deres omsorgspersoner. Først, forstå omsorgsbehovene til pasienter og omsorgspersoner, og bruk plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) for utdanning og opplæring. Plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) som vi presenterer her, er et utdanningsprogram som integrerer utdanning og coaching. STNC-AM har seks nøkkelaspekter: slagforebygging, håndtering av følelser, håndtering av tretthet, fysisk aktivitet, opplæring av omsorgspersoner og integrerende ressurser. Hvert omfang inneholder detaljerte omsorgsveiledninger. |
Først, forstå omsorgsbehovene til pasienter og omsorgspersoner, og bruk plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) for utdanning og opplæring. Plattformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) som vi presenterer her, er et utdanningsprogram som integrerer utdanning og coaching. STNC-AM har seks nøkkelaspekter: slagforebygging, håndtering av følelser, håndtering av tretthet, fysisk aktivitet, opplæring av omsorgspersoner og integrerende ressurser. Hvert omfang inneholder detaljerte omsorgsveiledninger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resilience_change blir vurdert
Tidsramme: 3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
Etterforskere bruker Resilience Scale for å evaluere motstandskraften for slagpasienter.
Totalskårene varierte fra 25 til 175, med høyere score som indikerer større motstandskraft.
|
3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
|
familiefunksjon_endring blir vurdert
Tidsramme: 3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
Etterforskere bruker McMaster-familievurderingsenheten til å evaluere familiefunksjonen for slagpasienter og deres omsorgsperson.
Totalskårene varierte fra 12 til 48, med høyere score som indikerer større familiefunksjon.
|
3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
|
self-efficacy_change blir vurdert
Tidsramme: 3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
Etterforskere bruker Chronic Disease Self-efficacy Scale for å evaluere selveffektiviteten for slagpasienter.
Totalskårene varierte fra 6 til 60, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet.
|
3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
|
livskvalitet_endring blir vurdert
Tidsramme: 3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
Etterforskere bruker SF-12 Health Survey versjon 2(SF-12v2) for å evaluere livskvaliteten for slagpasienter og deres omsorgsperson.
Totalskårene varierte fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet.
|
3. dag etter innleggelse (T1). 2-3 uker etter innleggelse (Tid 2). 2-3 dager før utskrivning (Tid 3).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS1-21079
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .