- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05291442
Forbedring af modstandsdygtighed og livskvalitet for patienter med slagtilfælde
Forbedring af modstandskraft og livskvalitet for patienter med slagtilfælde: En blandet metodeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design blev vedtaget. Vi brugte også et semistruktureret spørgeskema til kvalitativt interview af slagtilfældeoverlevere. National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), Chronic Disease Self-Efficacy-skalaer, Resilience Scale, McMaster Family Assessment Device og Quality of Life Scale blev brugt til at teste interventionseffekterne. Yderligere vil komplekse videnskabelige koncepter blive brugt til at analysere overgangsoplevelsen for slagtilfældeoverlevere.
Forventede resultater: Family System Care and Theme Care Action Module kan forbedre familiens funktion, modstandskraft, selveffektivitet og livskvalitet for apopleksipatienter og deres pårørende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
slagtilfælde patient:
- Dem, der kan bruge sprogudtryk, over 20 år.
- Inden for 1-6 måneder efter ny debut; (c) Patienter, der er villige til at deltage. Familieplejere
- familiemedlemmer eller pårørende og venner over 20 år, der yder plejemodtagernes personlige behov, økonomiske, psykologiske, følelsesmæssige omsorg mv.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, bortset fra den almindelige pleje efterfulgt af sygeplejerskerne generelt på rehabiliteringsafdelingen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
At integrere Family System Care og Theme Care Action Module for at forbedre modstandskraft, familiefunktion, selveffektivitet og livskvalitet for apopleksipatienter og deres pårørende. Forstå først patienternes og plejepersonalets plejebehov og anvend platformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) til uddannelse og træning. Platformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), som vi præsenterer her, er et uddannelsesprogram, der integrerer uddannelse og coaching. STNC-AM har seks nøgleaspekter: forebyggelse af slagtilfælde, håndtering af følelser, håndtering af træthed, fysisk aktivitet, træning af omsorgspersoner og integrerende ressourcer. Hvert omfang indeholder detaljeret plejevejledning. |
Forstå først patienternes og plejepersonalets plejebehov og anvend platformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) til uddannelse og træning. Platformen Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), som vi præsenterer her, er et uddannelsesprogram, der integrerer uddannelse og coaching. STNC-AM har seks nøgleaspekter: forebyggelse af slagtilfælde, håndtering af følelser, håndtering af træthed, fysisk aktivitet, træning af omsorgspersoner og integrerende ressourcer. Hvert omfang indeholder detaljeret plejevejledning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resilience_change bliver vurderet
Tidsramme: 3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
Efterforskere bruger modstandsskalaen til at evaluere modstandsdygtigheden for apopleksipatienter.
Samlede scorer varierede fra 25 til 175, med højere score som indikerer større modstandsdygtighed.
|
3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
|
familiefunktionsændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: 3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
Efterforskere bruger McMaster-familievurderingsenheden til at evaluere familiefunktionen for patienter med slagtilfælde og deres pårørende.
Samlede scorer varierede fra 12 til 48, med højere score som indikerer større familiefunktion.
|
3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
|
self-efficacy_change bliver vurderet
Tidsramme: 3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
Efterforskere bruger Chronic Disease Self-efficacy Scale til at evaluere selveffektiviteten for patienter med slagtilfælde.
Samlede scorer varierede fra 6 til 60, med højere score som indikerer større selveffektivitet.
|
3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
|
livskvalitet_ændring bliver vurderet
Tidsramme: 3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
Efterforskere bruger SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) til at evaluere livskvaliteten for patienter med slagtilfælde og deres pårørende.
Samlede scorer varierede fra 0 til 100, med højere score som indikerer højere livskvalitet.
|
3. dag efter indlæggelsen (T1). 2-3 uger efter indlæggelsen (Tidspunkt 2). 2-3 dage før udskrivelse (Tid 3).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS1-21079
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .