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Verbesserung der Belastbarkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten

6. Februar 2023 aktualisiert von: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Verbesserung der Belastbarkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten: Eine Studie mit gemischten Methoden

Diese Studie zielt darauf ab, (1) die Wirkung des Family System Care und des Theme Care Action Module auf Resilienz, Familienfunktion, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten und ihren Familien und Betreuern zu testen; und (2) Interview mit Schlaganfall-Überlebenden (Experimentalgruppe) unter Verwendung eines halbstrukturierten Fragebogens, um eine Mischung aus qualitativen und quantitativen Methoden zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein randomisiertes Kontrollgruppen-Pretest-Posttest-Design angenommen. Wir verwendeten auch einen halbstrukturierten Fragebogen, um Schlaganfall-Überlebende qualitativ zu befragen. Die Schlaganfall-Skala des National Institute of Health (NIHSS), die Chronische Krankheits-Selbstwirksamkeitsskala, die Resilienz-Skala, das McMaster-Familienbewertungsgerät und die Lebensqualitätsskala wurden verwendet, um die Interventionseffekte zu testen. Darüber hinaus werden komplexe wissenschaftliche Konzepte verwendet, um die Übergangserfahrung von Schlaganfall-Überlebenden zu analysieren.

Erwartete Ergebnisse: Das Family System Care and Theme Care Action Module kann die Familienfunktion, Belastbarkeit, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten und ihren Betreuern verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schlaganfallpatient:

  • Diejenigen, die den sprachlichen Ausdruck verwenden können, über 20 Jahre alt.
  • Innerhalb von 1-6 Monaten nach Neubeginn; (c) Patienten, die zur Teilnahme bereit sind. Familienbetreuer
  • Familienmitglieder oder Verwandte und Freunde über 20 Jahre, die die persönlichen Bedürfnisse der Pflegebedürftigen, finanzielle, psychologische, emotionale Fürsorge usw.

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention, mit Ausnahme der regelmäßigen Betreuung durch die Pflegekräfte im Allgemeinen auf der Rehabilitationsstation.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe

Integration von Family System Care und Theme Care Action Module zur Verbesserung der Belastbarkeit, Familienfunktion, Selbstwirksamkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten und ihren Betreuern.

Verstehen Sie zunächst die Pflegebedürfnisse von Patienten und Pflegekräften und wenden Sie die Plattform der Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) für Aus- und Weiterbildung an.

Die Plattform Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), die wir hier vorstellen, ist ein Bildungsprogramm, das Bildung und Coaching integriert. STNC-AM hat sechs Schlüsselaspekte: Schlaganfallprävention, Management von Emotionen, Management von Müdigkeit, körperliche Aktivität, Schulung von Pflegekräften und integrative Ressourcen. Jeder Geltungsbereich enthält eine detaillierte Pflegeanleitung.

Verstehen Sie zunächst die Pflegebedürfnisse von Patienten und Pflegekräften und wenden Sie die Plattform der Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM) für Aus- und Weiterbildung an.

Die Plattform Specific Thematic Nursing Care Action Modules (STNC-AM), die wir hier vorstellen, ist ein Bildungsprogramm, das Bildung und Coaching integriert. STNC-AM hat sechs Schlüsselaspekte: Schlaganfallprävention, Management von Emotionen, Management von Müdigkeit, körperliche Aktivität, Schulung von Pflegekräften und integrative Ressourcen. Jeder Geltungsbereich enthält eine detaillierte Pflegeanleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
resilience_change wird bewertet
Zeitfenster: 3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
Forscher verwenden die Resilience Scale, um die Belastbarkeit von Schlaganfallpatienten zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 25 bis 175, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit anzeigen.
3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
Familienfunktion_Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: 3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
Forscher verwenden das McMaster-Familienbewertungsgerät, um die Familienfunktion für Schlaganfallpatienten und ihre Betreuer zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 12 bis 48, wobei höhere Punktzahlen eine größere Familienfunktion anzeigen.
3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
self-efficacy_change wird bewertet
Zeitfenster: 3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
Forscher verwenden die Chronic Disease Self-efficacy Scale, um die Selbstwirksamkeit von Schlaganfallpatienten zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 6 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
quality of life_change wird bewertet
Zeitfenster: 3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).
Ermittler verwenden den SF-12 Health Survey Version 2 (SF-12v2), um die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten und ihren Betreuern zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
3. Tag nach Aufnahme (T1). 2-3 Wochen nach Aufnahme (Zeitpunkt 2). 2-3 Tage vor der Entlassung (Zeitpunkt 3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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