- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05291442
Aivohalvauspotilaiden kestävyyden ja elämänlaadun parantaminen
Aivohalvauspotilaiden kestävyyden ja elämänlaadun parantaminen: sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otettiin käyttöön satunnaistettu kontrolliryhmän esitesti-jälkeinen malli. Käytimme myös puolistrukturoitua kyselylomaketta aivohalvauksesta selviytyneiden laadulliseen haastatteluun. Interventiovaikutusten testaamiseen käytettiin National Institute of Health Stroke Scalea (NIHSS), Chronic Disease Self-Efficacy -asteikkoja, Resilience Scalea, McMaster Family Assessment Device -laitetta ja Life of Life Scalea. Lisäksi monimutkaisia tieteellisiä käsitteitä käytetään analysoimaan aivohalvauksesta selviytyneiden siirtymäkokemusta.
Odotetut tulokset: Perhejärjestelmän hoidon ja teemahoidon toimintamoduuli voi parantaa aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa perheen toimintaa, sietokykyä, itsetehokkuutta ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
aivohalvauspotilas:
- Yli 20-vuotiaat, jotka osaavat käyttää kielenilmaisua.
- 1-6 kuukauden kuluessa uudesta alkamisesta; (c) Potilaat, jotka haluavat osallistua. Omaishoitajat
- perheenjäsenet tai yli 20-vuotiaat sukulaiset ja ystävät, jotka tarjoavat huostaanottajien henkilökohtaisia tarpeita, taloudellista, psyykkistä, henkistä hoitoa jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Afasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut interventiota lukuun ottamatta säännöllistä hoitoa, jota seurasivat sairaanhoitajat yleensä kuntoutusosastolla.
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Integroida perhejärjestelmän hoito ja teemahoidon toimintamoduuli parantamaan aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajiensa kestävyyttä, perhetoimintaa, itsetehokkuutta ja elämänlaatua. Ymmärrä ensin potilaiden ja omaishoitajien hoitotarpeet ja käytä erityistä teemakohtaista hoitotyön toimintamoduulia (STNC-AM) koulutukseen. Tässä esittelemämme erityisten temaattisten hoitotyön toimintamoduulien (STNC-AM) alusta on koulutusohjelma, joka yhdistää koulutuksen ja valmennuksen. STNC-AM:lla on kuusi keskeistä näkökohtaa: aivohalvauksen ehkäisy, tunteiden hallinta, väsymyksen hallinta, fyysinen aktiivisuus, hoitajan koulutus ja integratiiviset resurssit. Jokainen skooppi sisältää yksityiskohtaiset hoito-ohjeet. |
Ymmärrä ensin potilaiden ja omaishoitajien hoitotarpeet ja käytä erityistä teemakohtaista hoitotyön toimintamoduulia (STNC-AM) koulutukseen. Tässä esittelemämme erityisten temaattisten hoitotyön toimintamoduulien (STNC-AM) alusta on koulutusohjelma, joka yhdistää koulutuksen ja valmennuksen. STNC-AM:lla on kuusi keskeistä näkökohtaa: aivohalvauksen ehkäisy, tunteiden hallinta, väsymyksen hallinta, fyysinen aktiivisuus, hoitajan koulutus ja integratiiviset resurssit. Jokainen skooppi sisältää yksityiskohtaiset hoito-ohjeet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
resilience_change -muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
Tutkijat käyttävät Resilience Scalea arvioidakseen aivohalvauspotilaiden resilienssiä.
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 25-175, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
|
perhefunktion_muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
Tutkijat käyttävät McMaster-perhearviointilaitetta aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajansa perhetoiminnan arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelivat 12:sta 48:aan, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa perhetoimintaa.
|
3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
|
itsetehokkuuden_muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
Tutkijat käyttävät kroonisen sairauden itsetehokkuusasteikkoa arvioidakseen aivohalvauspotilaiden omatehokkuutta.
Kokonaispistemäärät vaihtelivat 6–60, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa itsetehokkuutta.
|
3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
|
elämänlaadun_muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: 3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
Tutkijat käyttävät SF-12 Health Survey -tutkimuksen versiota 2 (SF-12v2) arvioidakseen aivohalvauspotilaiden ja heidän hoitajansa elämänlaatua.
Kokonaispistemäärät vaihtelivat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
3. päivä sisäänpääsyn jälkeen (T1). 2-3 viikkoa vastaanoton jälkeen (aika 2). 2-3 päivää ennen lähtöä (Aika 3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiang Chu Pai, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-21079
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .