大きな腎結石における多路経皮的腎切石術（PCNL）。 (PCNL)
2022年3月13日 更新者：Waleed Mahmoud Ali Abbas、Assiut University
大きな腎結石を管理するための 1 つのステップとしての PCNL のマルチトラクト
治験責任医師は、単一の経路ではアクセスできない鹿角結石または複数の結石を治療するためのワンステップ療法として、複数の経路PCNLの臨床的有効性と安全性を分析することを目的としました
調査の概要
詳細な説明
スタッグホーン結石は、非造影コンピュータ断層撮影法 (NCCT) によって検出され、腎臓、尿管、膀胱 (KUB) に存在しない、骨盤および 1 つまたは複数の腎石灰質系を部分的または完全に占有する分岐結石です。 未治療の鹿角結石は、時間の経過とともに腎臓に損傷を与え、その機能を低下させ、および/または生命を脅かす敗血症を引き起こす可能性があります.
結石を完全に除去することは、感染病巣を根絶し、閉塞を緩和し、腎機能を維持するための重要な目標です。
米国泌尿器科学会 (AUA) のガイドラインに基づくと、PCNL は開腹手術と比較して最も効果的で安全、低侵襲の治療オプションです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- 電話番号：+2001009377858
- メール：Dr_walidws@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Ali Zarzour, MD
- 電話番号：+2001014714142
- メール：Dr-mohamedali81@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- スタッグホーン結石（部分的、完全）の患者。
- 単一の経路ではアクセスできない複数の結石を有する患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 腎異常のある患者。
- 腎機能のみの患者。
- 遠位尿管閉塞の患者。
- 放射線透過性石の患者。
- 発熱性尿路感染症の患者。
- 凝固異常状態の患者。
- 患者はこの研究への参加を拒否しました。
- 妊娠。
- 筋骨格の奇形。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：マルチトラクト PCNL 患者
空気圧またはレーザー砕石術を使用した大きな腎結石の除去におけるマルチトラクト PCNL 手順の評価。
|
経皮的腎切石術（腎鏡・尿管鏡を用いた腎結石の摘出）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストーンフリー料金
時間枠：参加者は、手順後1か月間追跡されます
|
術後の非造影コンピュータ断層撮影法（NCCT）および腎臓、尿管、膀胱（KUB）の平野を使用した、40人の参加者全員の手術から1か月後の即時術後結石率の評価。
|
参加者は、手順後1か月間追跡されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：手術開始から退院後1ヶ月まで。
|
術後の合併症率を測定し、合併症の重症度を分類することで、手術の安全性が評価されます。
|
手術開始から退院後1ヶ月まで。
|
|
手術時間
時間枠：平均3時間
|
手術開始から腎瘻チューブ固定までの時間計測
|
平均3時間
|
|
術後の痛み
時間枠：術後24時間以内、退院まで
|
痛みの重症度に応じて、軽度（1-3）、中等度（4-6）、重度（7-10）に分けられるVisual Analog Scale（VAS）を使用した術後疼痛スコアの測定。
|
術後24時間以内、退院まで
|
|
入院
時間枠：6日間の平均
|
退院までの参加者の術後入院
|
6日間の平均
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年4月1日
一次修了 (予期された)
2024年8月1日
研究の完了 (予期された)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月13日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Multitract PCNL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。