Multitract Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) i store nyresteiner. (PCNL)
13. mars 2022 oppdatert av: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University
Multitract PCNL som ett trinn for behandling av store nyresteiner
Etterforskeren hadde som mål å analysere den kliniske effekten og sikkerheten til PCNL med flere kanaler som ett-trinnsbehandling for å behandle staghornsteinene eller flere kaleskestener som er utilgjengelige med enkeltkanal
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Staghorn calculi er forgrenede steiner enten delvis eller fullstendig okkuperer bekkenet og ett eller flere av nyrenes caliceal-system som påvises ved ikke-kontrastdatatomografi (NCCT) og vanlig på nyre, urinleder, urinblære (KUB). En ubehandlet staghornsten kan over tid skade nyrene og forringe funksjonen og/eller forårsake livstruende sepsis.
Total steinrydding er et viktig mål for å utrydde ethvert infeksjonsfokus, lindre obstruksjon og bevare nyrefunksjonen.
Basert på American Urological Association (AUA) retningslinjer, er PCNL det mest effektive, sikreste og minimalt invasive behandlingsalternativet sammenlignet med åpen kirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- Telefonnummer: +2001009377858
- E-post: Dr_walidws@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Ali Zarzour, MD
- Telefonnummer: +2001014714142
- E-post: Dr-mohamedali81@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år.
- Pasienter med staghornstein (delvis, komplett).
- Pasienter med flere kalkstener som er utilgjengelige via enkeltkanal.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med nyreanomalier.
- Pasienter med kun funksjonell nyre.
- Pasienter med distal ureterisk obstruksjon.
- Pasienter med radiolucent stein.
- Pasienter med febril urinveisinfeksjon.
- Pasienter med unormal koagulopatitilstand.
- Pasienter nektet å delta i denne studien.
- svangerskap.
- Muskuloskeletal deformitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Multitrakt PCNL pasienter
Vurdering av multitrakt PCNL-prosedyren for fjerning av store nyrestein ved bruk av pneumatisk eller laserlitotripsi.
|
Perkutan nefrolitotomi (ekstraksjon av nyrestein ved hjelp av nefroskop/ureteroskop)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steinfri takst
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i en måned etter prosedyren
|
Vurdering av øyeblikkelig postoperativ steinfri rate og etter en måned fra prosedyren for alle 40 deltakerne ved bruk av postoperativ ikke-kontrast datatomografi (NCCT) og ren på nyre, urinleder, urinblære (KUB)
|
Deltakerne vil bli fulgt i en måned etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra operasjonsstart og til en måned etter utskrivning.
|
Måling av postoperative komplikasjoner, klassifisering av alvorlighetsgraden av komplikasjonene vil vurdere sikkerheten til prosedyren.
|
Fra operasjonsstart og til en måned etter utskrivning.
|
|
Driftstid
Tidsramme: Gjennomsnittlig tre timer
|
Måling av tiden fra start av operasjonen til fiksering av nefrostomirør
|
Gjennomsnittlig tre timer
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt og til pasienten utskrives
|
Måling av postoperativ smerteskår ved hjelp av Visual Analog skala(VAS) som er delt inn i mild(1-3), moderat(4-6) og alvorlig(7-10) i henhold til smertens alvorlighetsgrad.
|
Innen 24 timer postoperativt og til pasienten utskrives
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Gjennomsnittlig seks dager
|
Postoperativ sykehusopphold av deltakerne til utskrivning
|
Gjennomsnittlig seks dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Multitract PCNL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .