Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multitract percutane nefrolithotomie (PCNL) bij grote nierstenen. (PCNL)

13 maart 2022 bijgewerkt door: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL als één stap voor de behandeling van grote nierstenen

Onderzoeker had tot doel de klinische werkzaamheid en veiligheid van PCNL met meerdere kanalen te analyseren als eenstapstherapie voor de behandeling van staghornstenen of meervoudige kelkstenen die niet toegankelijk zijn via één kanaal

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Staghorn stenen zijn vertakte stenen die het bekken en een of meer van het caliceale systeem van de nieren geheel of gedeeltelijk bezetten en die worden gedetecteerd door niet-contrastcomputertomografie (NCCT) en vlak op de nier, urineleider, urineblaas (KUB). Een onbehandelde hertshoornsteen kan na verloop van tijd de nier beschadigen en zijn functie verslechteren en/of levensbedreigende sepsis veroorzaken.

Totale steenverwijdering is een belangrijk doel om elke infectieuze focus uit te roeien, obstructie te verlichten en de nierfunctie te behouden.

Gebaseerd op de richtlijn van de American Urological Association (AUA), is PCNL de meest effectieve, veiligste en minimaal invasieve behandelingsoptie in vergelijking met open chirurgie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten met staghornsteen (gedeeltelijk, volledig).
  3. Patiënten met meerdere kelkstenen die niet toegankelijk zijn via een enkel kanaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënten met nierafwijkingen.
  3. Patiënten met alleen nierfunctie.
  4. Patiënten met distale ureterobstructie.
  5. Patiënten met radiolucente steen.
  6. Patiënten met een febriele urineweginfectie.
  7. Patiënten met abnormale coagulopathie.
  8. Patiënten weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.
  9. zwangerschap.
  10. Musculoskeletale misvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Multitract PCNL-patiënten
Beoordeling van de multitract PCNL-procedure bij het verwijderen van grote nierstenen met behulp van pneumatische of laserlithotripsie.
Procedure: PCNL
Percutane nephrolithotomie (extractie van de nierstenen met behulp van de nefroscoop/ureteroscoop)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steenvrij tarief
Tijdsspanne: De deelnemers worden na de ingreep nog een maand gevolgd
Beoordeling van het onmiddellijke postoperatieve steenvrije tarief en na een maand na de procedure voor alle 40 deelnemers met behulp van de postoperatieve niet-contrastcomputertomografie (NCCT) en gewoon op nier, urineleider, urineblaas (KUB)
De deelnemers worden na de ingreep nog een maand gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot één maand na het ontslag van de patiënt.
Door de postoperatieve complicaties te meten, zal classificatie van de ernst van de complicaties de veiligheid van de procedure beoordelen.
Vanaf het begin van de operatie tot één maand na het ontslag van de patiënt.
Operatieve tijd
Tijdsspanne: Gemiddeld drie uur
Meting van de tijd vanaf het begin van de operatie tot aan de fixatie van de nefrostomiecanule
Gemiddeld drie uur
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie en tot ontslag van de patiënt
Meting van de postoperatieve pijnscore met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) die is onderverdeeld in mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10) volgens de ernst van de pijn.
Binnen 24 uur na de operatie en tot ontslag van de patiënt
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemiddeld zes dagen
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis van de deelnemers tot hun ontslag
Gemiddeld zes dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multitract PCNL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren