Многоходовая чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) при больших почечных камнях. (PCNL)
13 марта 2022 г. обновлено: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University
Multitract PCNL как один из шагов в лечении крупных почечных камней
Исследователь стремился проанализировать клиническую эффективность и безопасность ПНЛ с несколькими путями в качестве одноэтапной терапии для лечения коралловидных камней или множественных конкрементов чашечек, недоступных для одного пути.
Обзор исследования
Подробное описание
Коралловидные конкременты представляют собой разветвленные камни, частично или полностью занимающие лоханку и одну или несколько чашечно-лоханочных систем, которые выявляются с помощью компьютерной томографии без контраста (НККТ) и четко обнаруживаются в почках, мочеточниках, мочевом пузыре (КУП). Невылеченный коралловидный конкремент со временем может повредить почку и ухудшить ее функцию и/или вызвать опасный для жизни сепсис.
Полное удаление конкрементов является важной целью для ликвидации любого инфекционного очага, устранения обструкции и сохранения функции почек.
Согласно рекомендациям Американской ассоциации урологов (AUA), ЧНЛ является наиболее эффективным, безопасным и минимально инвазивным методом лечения по сравнению с открытой хирургией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- Номер телефона: +2001009377858
- Электронная почта: Dr_walidws@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Ali Zarzour, MD
- Номер телефона: +2001014714142
- Электронная почта: Dr-mohamedali81@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Больные с коралловидным камнем (частичным, полным).
- Пациенты с множественными конкрементами чашечек, недоступными для одиночного тракта.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет.
- Больные с почечными аномалиями.
- Пациенты с единственной функцией почек.
- Пациенты с дистальной мочеточниковой обструкцией.
- Пациенты с рентгенопрозрачным камнем.
- Пациенты с фебрильной инфекцией мочевыводящих путей.
- Пациенты с патологическим состоянием коагулопатии.
- Пациенты отказались от участия в этом исследовании.
- беременность.
- Скелетно-мышечная деформация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с мультитрактной ПНЛ
Оценка многоходовой процедуры ПНЛ при удалении крупных почечных камней с помощью пневматической или лазерной литотрипсии.
|
Чрескожная нефролитотомия (извлечение почечных камней с помощью нефроскопа/уретероскопа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость бесплатного камня
Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение одного месяца после процедуры.
|
Оценка скорости полного удаления камней в послеоперационном периоде и через месяц после процедуры для всех 40 участников с использованием послеоперационной бесконтрастной компьютерной томографии (NCCT) и осмотра почек, мочеточников, мочевого пузыря (КУБ)
|
За участниками будут наблюдать в течение одного месяца после процедуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: От начала операции и до одного месяца после выписки больного.
|
Измерение частоты послеоперационных осложнений, классификация тяжести осложнений позволит оценить безопасность процедуры.
|
От начала операции и до одного месяца после выписки больного.
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: В среднем три часа
|
Измерение времени от начала операции до фиксации нефростомической трубки
|
В среднем три часа
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции и до выписки пациента
|
Измерение послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая делится на легкую (1-3), умеренную (4-6) и сильную (7-10) в зависимости от тяжести боли.
|
В течение 24 часов после операции и до выписки пациента
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: В среднем за шесть дней
|
Послеоперационное пребывание участников в стационаре до выписки
|
В среднем за шесть дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Multitract PCNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .