Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multitrakt Perkutan Nephrolitotomi (PCNL) i store nyresten. (PCNL)

13. marts 2022 opdateret af: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL som ét trin til behandling af store nyresten

Investigator havde til formål at analysere den kliniske effekt og sikkerhed af PCNL med flere kanaler som et-trinsbehandling til behandling af staghorn-sten eller multiple calycealsten, som er utilgængelige af enkeltkanal

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Staghornsten er forgrenede sten, enten delvist eller fuldstændigt, der optager bækkenet og et eller flere af nyrernes caliceal-system, som påvises ved non-contrast computertomografi (NCCT) og almindeligt på nyre, urinleder, urinblære (KUB). En ubehandlet staghornsten kan over tid beskadige nyren og forringe dens funktion og/eller forårsage livstruende sepsis.

Total stenrydning er et vigtigt mål for at udrydde ethvert smitsomt fokus, lindre obstruktion og bevare nyrefunktionen.

Baseret på American Urological Association (AUA) retningslinjer er PCNL den mest effektive, sikreste og minimalt invasive behandlingsmulighed sammenlignet med åben kirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter over 18 år.
  2. Patienter med staghorn-sten (delvis, komplet).
  3. Patienter med multiple calycealsten, som er utilgængelige via enkelt kanal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter med nyreanomalier.
  3. Patienter med kun fungerende nyre.
  4. Patienter med distal ureterisk obstruktion.
  5. Patienter med radiolucent sten.
  6. Patienter med febril urinvejsinfektion.
  7. Patienter med unormal koagulopatitilstand.
  8. Patienterne nægtede at deltage i denne undersøgelse.
  9. graviditet.
  10. Muskuloskeletal deformitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Multitrakt PCNL patienter
Vurdering af multitrakt PCNL-proceduren ved fjernelse af store nyresten ved brug af pneumatisk eller laserlithotripsi.
Procedure: PCNL
Perkutan nefrolitotomi (ekstraktion af nyresten ved hjælp af nefroskop/ureteroskop)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stenfri takst
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i en måned efter proceduren
Vurdering af den øjeblikkelige postoperative stenfri rate og efter en måned fra proceduren for alle 40 deltagere ved brug af postoperativ non-contrast computertomografi (NCCT) og almindelig på nyre, urinleder, urinblære (KUB)
Deltagerne vil blive fulgt i en måned efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra operationens start og indtil en måned efter patientens udskrivelse.
Ved at måle antallet af postoperative komplikationer vil klassificering af komplikationernes sværhedsgrad vurdere sikkerheden af ​​proceduren.
Fra operationens start og indtil en måned efter patientens udskrivelse.
Driftstid
Tidsramme: I gennemsnit tre timer
Måling af tiden fra start af operationen til fiksering af nefrostomirør
I gennemsnit tre timer
Postoperative smerter
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen og indtil patientens udskrivelse
Måling af den postoperative smertescore ved hjælp af Visual Analog skala (VAS), der er opdelt i mild(1-3), moderat(4-6) og svær(7-10) alt efter smertens sværhedsgrad.
Inden for 24 timer efter operationen og indtil patientens udskrivelse
Hospitalsophold
Tidsramme: Gennemsnit på seks dage
Postoperativ hospitalsophold af deltagerne indtil deres udskrivelse
Gennemsnit på seks dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multitract PCNL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staghorn Calculi

Kliniske forsøg med PCNL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner