Nefrolitotomia Percutânea Multitract (PCNL) em Grandes Cálculos Renais. (PCNL)
13 de março de 2022 atualizado por: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University
Multitract PCNL como um passo para o tratamento de cálculos renais grandes
O investigador teve como objetivo analisar a eficácia clínica e a segurança de PCNL de múltiplos tratos como terapia de uma etapa para tratar as pedras staghorn ou cálculos caliciais múltiplos que são inacessíveis por trato único
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cálculos staghorn são cálculos ramificados, parciais ou completos, ocupando a pelve e um ou mais do sistema cálice renal, detectados por tomografia computadorizada sem contraste (NCCT) e simples no rim, ureter, bexiga urinária (KUB). Um cálculo staghorn não tratado ao longo do tempo pode danificar o rim e deteriorar sua função e/ou causar sepse com risco de vida.
A eliminação total dos cálculos é uma meta importante para erradicar qualquer foco infeccioso, aliviar a obstrução e preservar a função renal.
Com base nas diretrizes da American Urological Association (AUA), a PCNL é a opção de tratamento mais eficaz, segura e minimamente invasiva em comparação com a cirurgia aberta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- Número de telefone: +2001009377858
- E-mail: Dr_walidws@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Ali Zarzour, MD
- Número de telefone: +2001014714142
- E-mail: Dr-mohamedali81@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos.
- Pacientes com pedra staghorn (parcial, completa).
- Pacientes com múltiplos cálculos caliciais inacessíveis por trato único.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com anomalias renais.
- Pacientes com apenas função renal.
- Pacientes com obstrução ureteral distal.
- Pacientes com cálculos radiolúcidos.
- Pacientes com infecção urinária febril.
- Pacientes com estado de coagulopatia anormal.
- Os pacientes se recusaram a participar deste estudo.
- gravidez.
- Deformidade musculoesquelética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pacientes com PCNL multitrato
Avaliação do procedimento PCNL multitrato na remoção de grandes cálculos renais usando litotripsia pneumática ou a laser.
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Nefrolitotomia percutânea (Extração de cálculos renais com nefroscópio/ Ureteroscópio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa livre de pedras
Prazo: Os participantes serão acompanhados por um mês após o procedimento
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Avaliação da taxa livre de cálculo pós-operatório instantâneo e após um mês do procedimento para todos os 40 participantes usando a tomografia computadorizada sem contraste pós-operatória (NCCT) e simples no rim, ureter, bexiga urinária (KUB)
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Os participantes serão acompanhados por um mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Desde o início da operação até um mês após a alta do paciente.
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Medindo as taxas de complicações pós-operatórias, a classificação da gravidade das complicações avaliará a segurança do procedimento.
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Desde o início da operação até um mês após a alta do paciente.
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Tempo operativo
Prazo: Média de três horas
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Medição do tempo desde o início da operação até a fixação do tubo de nefrostomia
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Média de três horas
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Dor pós-operatória
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório e até a alta do paciente
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Mensuração do escore de dor pós-operatória por meio da Escala Visual Analógica (EVA) que é dividida em leve(1-3), moderada(4-6) e intensa(7-10) de acordo com a intensidade da dor.
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Dentro de 24 horas de pós-operatório e até a alta do paciente
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Internação hospitalar
Prazo: Média de seis dias
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Permanência hospitalar pós-operatória dos participantes até a alta
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Média de seis dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Multitract PCNL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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