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Nefrolitotomia percutanea multitratta (PCNL) in grandi calcoli renali. (PCNL)

13 marzo 2022 aggiornato da: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL come un passo per la gestione dei grandi calcoli renali

Lo sperimentatore mirava ad analizzare l'efficacia clinica e la sicurezza di più tratti PCNL come terapia in un'unica fase per il trattamento dei calcoli a corna di cervo o calcoli caliceali multipli che sono inaccessibili da un singolo tratto

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I calcoli a corno di cervo sono calcoli ramificati parziali o completi che occupano il bacino e uno o più del sistema caliceale renale che viene rilevato dalla tomografia computerizzata senza contrasto (NCCT) e piana su rene, uretere, vescica urinaria (KUB). Un calcolo a corno di cervo non trattato nel tempo può danneggiare il rene e deteriorarne la funzione e/o causare una sepsi pericolosa per la vita.

L'eliminazione totale dei calcoli è un obiettivo importante per sradicare qualsiasi focolaio infettivo, alleviare l'ostruzione e preservare la funzione renale.

Basato sulle linee guida dell'American Urological Association (AUA), il PCNL è l'opzione terapeutica più efficace, sicura e minimamente invasiva rispetto alla chirurgia a cielo aperto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
  2. Pazienti con calcoli a corna di cervo (parziali, completi).
  3. Pazienti con calcoli caliceali multipli inaccessibili per singolo tratto.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sotto i 18 anni.
  2. Pazienti con anomalie renali.
  3. Pazienti con sola funzione renale.
  4. Pazienti con ostruzione ureterale distale.
  5. Pazienti con calcoli radiotrasparenti.
  6. Pazienti con infezione febbrile delle vie urinarie.
  7. Pazienti con stato di coagulopatia anormale.
  8. I pazienti hanno rifiutato di partecipare a questo studio.
  9. gravidanza.
  10. Deformità muscoloscheletrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con PCNL multitratto
Valutazione della procedura PCNL multitratta nella rimozione di grossi calcoli renali mediante litotripsia pneumatica o laser.
Procedura: PCNL
Nefrolitotomia percutanea ( Estrazione dei calcoli renali mediante nefroscopio/ureteroscopio )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa senza pietra
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per un mese dopo la procedura
Valutazione del tasso libero da calcoli postoperatorio istantaneo e dopo un mese dalla procedura per tutti i 40 partecipanti utilizzando la tomografia computerizzata postoperatoria senza contrasto (NCCT) e semplice su rene, uretere, vescica urinaria (KUB)
I partecipanti saranno seguiti per un mese dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'operazione e fino a un mese dopo la dimissione del paziente.
Misurando i tassi di complicanze postoperatorie, la classificazione della gravità delle complicanze valuterà la sicurezza della procedura.
Dall'inizio dell'operazione e fino a un mese dopo la dimissione del paziente.
Tempo operativo
Lasso di tempo: Media di tre ore
Misurazione del tempo dall'inizio dell'operazione fino alla fissazione del tubo nefrostomico
Media di tre ore
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento e fino alla dimissione del paziente
Misurazione del punteggio del dolore postoperatorio mediante la scala analogica visiva (VAS) suddivisa in lieve (1-3), moderata (4-6) e grave (7-10) in base alla gravità del dolore.
Entro 24 ore dall'intervento e fino alla dimissione del paziente
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Media di sei giorni
Degenza ospedaliera postoperatoria dei partecipanti fino alla loro dimissione
Media di sei giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Multitract PCNL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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