큰 신장 결석의 다경 경피적 신장절개술(PCNL) (PCNL)
2022년 3월 13일 업데이트: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University
큰 신장 결석 관리를 위한 한 단계로서의 Multitract PCNL
단일관으로 접근하기 어려운 사슴뿔 결석이나 다발성 꽃받침 결석을 치료하기 위한 원스텝 요법으로서 다관 PCNL의 임상적 효능과 안전성을 분석하고자 하는 연구자
연구 개요
상세 설명
Staghorn calculi는 비조영 전산화 단층 촬영(NCCT) 및 신장, 요관, 방광(KUB)의 일반에 의해 감지되는 골반 및 하나 이상의 신 종골 시스템을 차지하는 분지형 결석입니다. 시간이 지남에 따라 처리되지 않은 staghorn 결석은 신장을 손상시키고 그 기능을 악화시키거나 생명을 위협하는 패혈증을 유발할 수 있습니다.
총 결석 제거는 감염성 초점을 근절하고 폐색을 완화하며 신장 기능을 보존하는 중요한 목표입니다.
미국비뇨기과학회(AUA) 가이드라인에 따르면 PCNL은 개복수술에 비해 가장 효과적이고 안전하며 최소 침습적 치료 옵션이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- 전화번호: +2001009377858
- 이메일: Dr_walidws@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Ali Zarzour, MD
- 전화번호: +2001014714142
- 이메일: Dr-mohamedali81@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 사슴뿔 결석 환자(부분, 완전).
- 단일 관으로 접근할 수 없는 여러 개의 꽃받침 결석이 있는 환자.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 신장 이상이 있는 환자.
- 신장 기능만 있는 환자.
- 원위 요관 폐쇄가 있는 환자.
- 방사선 투과성 결석 환자.
- 열성 요로 감염 환자.
- 비정상적인 응고 병증 상태를 가진 환자.
- 환자들은 이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 임신.
- 근골격계 변형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다환자 PCNL 환자
공압식 또는 레이저 쇄석술을 사용하여 큰 신장 결석을 제거하는 다관 PCNL 절차의 평가.
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경피적 신장절개술 (신장경/요관경을 이용한 신결석 적출)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톤 무료 요금
기간: 참가자는 절차 후 한 달 동안 추적됩니다
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수술 후 비조영 전산화 단층 촬영(NCCT) 및 신장, 요관, 방광(KUB)의 평야를 사용하여 모든 40명의 참가자에 대한 수술 후 즉각적인 결석 제거율 및 시술 후 1개월 후 평가
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참가자는 절차 후 한 달 동안 추적됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 시작부터 환자 퇴원 후 1개월까지.
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수술 후 합병증 비율을 측정하고 합병증의 중증도를 분류하여 절차의 안전성을 평가합니다.
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수술 시작부터 환자 퇴원 후 1개월까지.
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작동 시간
기간: 평균 3시간
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수술 시작부터 신루관 고정까지의 시간 측정
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평균 3시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 이내 및 환자가 퇴원할 때까지
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통증의 정도에 따라 경증(1-3), 중등도(4-6), 심함(7-10)으로 구분되는 Visual analogue scale(VAS)를 이용하여 수술 후 통증 점수를 측정합니다.
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수술 후 24시간 이내 및 환자가 퇴원할 때까지
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입원
기간: 평균 6일
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퇴원 할 때까지 참가자의 수술 후 입원
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평균 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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