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Nefrolitotomía percutánea multitracto (NLPC) en cálculos renales de gran tamaño. (PCNL)

13 de marzo de 2022 actualizado por: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

NLPC multitracto como un paso para el manejo de cálculos renales grandes

El objetivo del investigador era analizar la eficacia clínica y la seguridad de la NLPC de trayectos múltiples como terapia de un solo paso para tratar los cálculos coraliformes o los cálculos caliciales múltiples que son inaccesibles por un solo trayecto

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cálculos Staghorn son cálculos ramificados parciales o completos que ocupan la pelvis y uno o más del sistema caliceal renal que se detectan mediante tomografía computarizada sin contraste (NCCT) y simple en riñón, uréter, vejiga urinaria (KUB). Con el tiempo, un cálculo coraliforme no tratado puede dañar el riñón y deteriorar su función y/o causar una sepsis potencialmente mortal.

La eliminación total de cálculos es un objetivo importante para erradicar cualquier foco infeccioso, aliviar la obstrucción y preservar la función renal.

Según las pautas de la Asociación Urológica Estadounidense (AUA), la NLPC es la opción de tratamiento más efectiva, segura y mínimamente invasiva en comparación con la cirugía abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
  • Número de teléfono: +2001009377858
  • Correo electrónico: Dr_walidws@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos mayores de 18 años.
  2. Pacientes con cálculo coraliforme (parcial, completo).
  3. Pacientes con cálculos caliciales múltiples que son inaccesibles por vía única.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes con anomalías renales.
  3. Pacientes con función renal única.
  4. Pacientes con obstrucción ureteral distal.
  5. Pacientes con cálculos radiolúcidos.
  6. Pacientes con infección febril del tracto urinario.
  7. Pacientes con estado anormal de coagulopatía.
  8. Los pacientes se negaron a participar en este estudio.
  9. el embarazo.
  10. Deformidad musculoesquelética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes con NLPC multitracto
Evaluación del procedimiento de NLPC multitracto en la extracción de cálculos renales grandes mediante litotricia neumática o láser.
Procedimiento: PCNL
Nefrolitotomía percutánea (Extracción de los cálculos renales utilizando el nefroscopio/ureteroscopio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifa libre de piedra
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante un mes después del procedimiento.
Evaluación de la tasa libre de cálculos posoperatorios instantáneos y después de un mes del procedimiento para los 40 participantes mediante la tomografía computarizada posoperatoria sin contraste (NCCT) y simple en riñón, uréter, vejiga urinaria (KUB)
Los participantes serán seguidos durante un mes después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la operación y hasta un mes después del alta del paciente.
Midiendo las tasas de complicaciones postoperatorias, la clasificación de la gravedad de las complicaciones evaluará la seguridad del procedimiento.
Desde el inicio de la operación y hasta un mes después del alta del paciente.
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Promedio de tres horas
Medición del tiempo desde el inicio de la operación hasta la fijación de la sonda de nefrostomía
Promedio de tres horas
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias y hasta el alta del paciente
Medición de la puntuación del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual (EVA) que se divide en leve (1-3), moderado (4-6) y severo (7-10) según la gravedad del dolor.
Dentro de las 24 horas postoperatorias y hasta el alta del paciente
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Promedio de seis días
Estancia hospitalaria postoperatoria de los participantes hasta su alta
Promedio de seis días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Multitract PCNL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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