Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna nefrolitotomia wieloodbytowa (PCNL) w dużych kamicach nerkowych. (PCNL)

13 marca 2022 zaktualizowane przez: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL jako jeden krok w leczeniu dużych kamieni nerkowych

Badacz miał na celu analizę skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa wielu dróg PCNL jako jednoetapowej terapii w leczeniu kamieni rogowych lub wielu kielichów kielichowych, które są niedostępne przez jedną drogę

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamienie rogowe to rozgałęzione kamienie, częściowo lub całkowicie zajmujące miednicę i jeden lub więcej kielichów nerkowych, wykrywane za pomocą tomografii komputerowej bez kontrastu (NCCT) i gładkie na nerce, moczowodzie, pęcherzu moczowym (KUB). Nieleczona kamica rogowa z czasem może uszkodzić nerkę i pogorszyć jej funkcję i/lub spowodować zagrażającą życiu posocznicę.

Całkowite usuwanie kamieni jest ważnym celem w eliminacji wszelkich ognisk infekcyjnych, złagodzeniu niedrożności i zachowaniu funkcji nerek.

W oparciu o wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA), PCNL jest najskuteczniejszą, najbezpieczniejszą i minimalnie inwazyjną opcją leczenia w porównaniu z operacją otwartą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci z kamieniem rogowym (częściowym, całkowitym).
  3. Pacjenci z mnogimi kamicami kielichowymi, do których nie można dostać się pojedynczym przewodem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  2. Pacjenci z anomaliami nerek.
  3. Pacjenci z tylko funkcjonalną nerką.
  4. Pacjenci z dystalną niedrożnością moczowodu.
  5. Pacjenci z kamieniem radioprzeziernym.
  6. Pacjenci z gorączkowym zakażeniem dróg moczowych.
  7. Pacjenci z nieprawidłowym stanem koagulopatii.
  8. Pacjenci odmówili udziału w tym badaniu.
  9. ciąża.
  10. Deformacja mięśniowo-szkieletowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z wielodrożnym PCNL
Ocena wielodrożnej procedury PCNL w usuwaniu dużych kamieni nerkowych metodą litotrypsji pneumatycznej lub laserowej.
Procedura: PCNL
Przezskórna nefrolitotomia ( Ekstrakcja kamieni nerkowych za pomocą nefroskopu/ Ureteroskopu )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka bez kamienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez miesiąc po zabiegu
Ocena natychmiastowego odsetka wolnych kamieni pooperacyjnych i po miesiącu od zabiegu u wszystkich 40 uczestników na podstawie pooperacyjnej tomografii komputerowej bez kontrastu (NCCT) oraz badania nerki, moczowodu, pęcherza moczowego (KUB)
Uczestnicy będą obserwowani przez miesiąc po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do miesiąca po wypisie pacjenta.
Pomiar częstości powikłań pooperacyjnych, klasyfikacja ciężkości powikłań pozwoli na ocenę bezpieczeństwa zabiegu.
Od rozpoczęcia operacji do miesiąca po wypisie pacjenta.
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Średnio trzy godziny
Pomiar czasu od rozpoczęcia operacji do zamocowania rurki nefrostomicznej
Średnio trzy godziny
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji i do wypisu pacjenta
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest podzielona na łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ostry (7-10) w zależności od nasilenia bólu.
W ciągu 24 godzin po operacji i do wypisu pacjenta
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Średnio z sześciu dni
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym uczestników do wypisu
Średnio z sześciu dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multitract PCNL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj