Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multitract perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) suurissa munuaiskivissä. (PCNL)

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL yhtenä askeleena suurten munuaiskivien hallinnassa

Tutkijan tavoitteena oli analysoida useiden eri teiden PCNL:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta yksivaiheisena terapiana staghorn-kivien tai useiden verihikikivien hoitoon, joihin ei päästä yhdellä tiellä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Staghorn-kivet ovat haarautuneita kiviä, jotka ovat joko osittain tai kokonaan peittämässä lantion ja yhden tai useamman munuaisten pahiksen järjestelmän, joka havaitaan ei-kontrastisella tietokonetomografialla (NCCT) ja munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon pinnalla (KUB). Hoitamaton staghorn-kivi voi ajan myötä vaurioittaa munuaista ja heikentää sen toimintaa ja/tai aiheuttaa hengenvaarallisen sepsiksen.

Kivien täydellinen puhdistuma on tärkeä tavoite mahdollisen tartuntakohteen poistamiseksi, tukkeuman lievittämiseksi ja munuaisten toiminnan säilyttämiseksi.

American Urological Associationin (AUA) ohjeen mukaan PCNL on tehokkain, turvallisin ja minimaalisesti invasiivisin hoitovaihtoehto avoimeen leikkaukseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
  2. Potilaat, joilla on staghorn kivi (osittainen, täydellinen).
  3. Potilaat, joilla on useita verhiökiviä, joihin ei pääse käsiksi yhdestä kanavasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on munuaishäiriöitä.
  3. Potilaat, joilla on vain munuaisten toimintakyky.
  4. Potilaat, joilla on distaalinen virtsanjohtimen tukos.
  5. Potilaat, joilla on radiolucent kivi.
  6. Potilaat, joilla on kuumeinen virtsatietulehdus.
  7. Potilaat, joilla on epänormaali koagulopatiatila.
  8. Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
  9. raskaus.
  10. Tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Multitract PCNL -potilaat
Monisuuntaisen PCNL-toimenpiteen arviointi suurten munuaiskivien poistamisessa pneumaattisella tai laserlitotripsialla.
Menettely: PCNL
Perkutaaninen nefrolitotomia (munuaiskivien poisto nefroskoopilla/ureteroskoopilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivi ilmainen hinta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Arvio välittömästä leikkauksen jälkeisestä kivettömästä määrästä ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä kaikille 40 osallistujalle, jotka käyttivät leikkauksen jälkeistä ei-kontrastista tietokonetomografiaa (NCCT) ja munuaisten, virtsanjohtimen ja virtsarakon pinnalla (KUB)
Osallistujia seurataan kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta ja kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta.
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää mittaamalla, komplikaatioiden vakavuuden luokittelulla arvioidaan toimenpiteen turvallisuutta.
Leikkauksen alusta ja kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta.
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Keskimäärin kolme tuntia
Leikkauksen alkamisesta nefrostomiaputken kiinnittymiseen kuluvan ajan mittaus
Keskimäärin kolme tuntia
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja ennen potilaan kotiutumista
Leikkauksen jälkeisen kivun pisteytyksen mittaaminen Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla, joka jaetaan lievään (1-3), keskivaikeaan (4-6) ja voimakkaaseen (7-10) kivun vakavuuden mukaan.
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen ja ennen potilaan kotiutumista
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Keskimäärin kuusi päivää
Osallistujien leikkauksen jälkeinen sairaalahoito kotiutukseen asti
Keskimäärin kuusi päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multitract PCNL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCNL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa