Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multitraktová perkutánní nefrolitotomie (PCNL) u velkých ledvinových kamenů. (PCNL)

13. března 2022 aktualizováno: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL jako jeden krok pro léčbu velkých ledvinových kamenů

Výzkumník si kladl za cíl analyzovat klinickou účinnost a bezpečnost PCNL s více trakty jako jednokrokovou terapii k léčbě staghornových kamenů nebo mnohočetných kalichových konkrementů, které jsou nepřístupné jedním traktem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Staghornovy konkrementy jsou rozvětvené konkrementy buď částečné nebo úplné, které zabírají pánev a jeden nebo více renálních kalichových systémů, které jsou detekovány nekontrastní počítačovou tomografií (NCCT) a jsou prosté na ledvinách, močovodu, močovém měchýři (KUB). Neléčený zubní kámen může časem poškodit ledvinu a zhoršit její funkci a/nebo způsobit život ohrožující sepsi.

Úplné odstranění kamenů je důležitým cílem pro vymýcení jakéhokoli infekčního ložiska, zmírnění obstrukce a zachování funkce ledvin.

Na základě doporučení Americké urologické asociace (AUA) je PCNL nejúčinnější, nejbezpečnější a minimálně invazivní léčebná možnost ve srovnání s otevřenou operací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
  • Telefonní číslo: +2001009377858
  • E-mail: Dr_walidws@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti starší 18 let.
  2. Pacienti se staghornovým kamenem (částečným, úplným).
  3. Pacienti s mnohočetnými kalichovými konkrementy, které jsou nepřístupné jedním traktem.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti s renálními anomáliemi.
  3. Pacienti s pouze funkčními ledvinami.
  4. Pacienti s distální obstrukcí ureteru.
  5. Pacienti s radiolucentním kamenem.
  6. Pacienti s febrilní infekcí močových cest.
  7. Pacienti s abnormálním stavem koagulopatie.
  8. Pacienti se této studie odmítli zúčastnit.
  9. těhotenství.
  10. Deformace pohybového aparátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Multitraktoví pacienti s PCNL
Posouzení multitraktu PCNL při odstraňování velkých ledvinových kamenů pomocí pneumatické nebo laserové litotrypsie.
Postup: PCNL
Perkutánní nefrolitotomie (extrakce ledvinových kamenů pomocí nefroskopu/ureteroskopu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena kamene zdarma
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po proceduře
Vyhodnocení okamžité pooperační míry bez kamenů a po jednom měsíci od zákroku u všech 40 účastníků pomocí pooperační nekontrastní počítačové tomografie (NCCT) a prosté ledviny, močovodu, močového měchýře (KUB)
Účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Od začátku operace a do jednoho měsíce po propuštění pacienta.
Bezpečnost výkonu posoudí měření četnosti pooperačních komplikací, klasifikace závažnosti komplikací.
Od začátku operace a do jednoho měsíce po propuštění pacienta.
Provozní doba
Časové okno: V průměru tři hodiny
Měření doby od začátku operace do fixace nefrostomické trubice
V průměru tři hodiny
Pooperační bolest
Časové okno: Do 24 hodin po operaci a do propuštění pacienta
Měření skóre pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), která se dělí na mírnou (1-3), střední (4-6) a silnou (7-10) podle závažnosti bolesti.
Do 24 hodin po operaci a do propuštění pacienta
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Průměrně šest dní
Pooperační hospitalizace účastníků až do jejich propuštění
Průměrně šest dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Multitract PCNL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Staghorn Calculi

Klinické studie na PCNL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit