Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multitract Percutaneous Nephrolithotomy (PCNL) i stora njurstenar. (PCNL)

13 mars 2022 uppdaterad av: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL som ett steg för hantering av stora njurstenar

Utredaren syftade till att analysera den kliniska effekten och säkerheten av PCNL med flera kanaler som enstegsterapi för att behandla staghornstenar eller multipla kalycealstenar som är otillgängliga för enstaka kanaler

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Staghornstenar är grenade stenar som antingen delvis eller fullständigt upptar bäckenet och en eller flera av njurens caliceal-system som detekteras med icke-kontrastdatortomografi (NCCT) och vanlig på njure, urinledare, urinblåsa (KUB). En obehandlad staghornsten kan med tiden skada njuren och försämra dess funktion och/eller orsaka livshotande sepsis.

Total stenröjning är ett viktigt mål för att utrota all infektionsfokus, lindra obstruktion och bevara njurfunktionen.

Baserat på American Urological Association (AUA) riktlinjer är PCNL det mest effektiva, säkraste och minimalt invasiva behandlingsalternativet jämfört med öppen kirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter över 18 år.
  2. Patienter med staghorn sten (delvis, komplett).
  3. Patienter med flera kalycealstenar som är otillgängliga via en enkelkanal.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter med renala anomalier.
  3. Patienter med endast fungerande njure.
  4. Patienter med distal ureterobstruktion.
  5. Patienter med radiolucent sten.
  6. Patienter med febril urinvägsinfektion.
  7. Patienter med onormalt koagulopatitillstånd.
  8. Patienterna vägrade att delta i denna studie.
  9. graviditet.
  10. Muskuloskeletal deformitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Multitract PCNL-patienter
Bedömning av multitract PCNL-proceduren vid avlägsnande av stora njursten med pneumatisk eller laserlitotripsi.
Procedur: PCNL
Perkutan nefrolitotomi (utvinning av njursten med nefroskop/ureteroskop)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stenfri kurs
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i en månad efter ingreppet
Bedömning av omedelbar postoperativ stenfri frekvens och efter en månad från ingreppet för alla 40 deltagare med hjälp av postoperativ icke-kontrast datortomografi (NCCT) och vanlig på njure, urinledare, urinblåsa (KUB)
Deltagarna kommer att följas i en månad efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Från operationsstart och till en månad efter patientens utskrivning.
Genom att mäta frekvensen av postoperativa komplikationer, klassificering av komplikationernas svårighetsgrad kommer att bedöma säkerheten för proceduren.
Från operationsstart och till en månad efter patientens utskrivning.
Drifttid
Tidsram: I snitt tre timmar
Mätning av tiden från operationsstart till fixering av nefrostomirör
I snitt tre timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen och tills patienten släpps ut
Mätning av postoperativ smärtpoäng med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) som är indelad i mild(1-3), måttlig(4-6) och svår(7-10) beroende på smärtans svårighetsgrad.
Inom 24 timmar efter operationen och tills patienten släpps ut
Sjukhusvistelse
Tidsram: I genomsnitt sex dagar
Postoperativ sjukhusvistelse för deltagarna tills deras utskrivning
I genomsnitt sex dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Multitract PCNL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera