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Néphrolithotomie percutanée multivoie (PCNL) dans les gros calculs rénaux. (PCNL)

13 mars 2022 mis à jour par: Waleed Mahmoud Ali Abbas, Assiut University

Multitract PCNL comme une étape pour la gestion des gros calculs rénaux

L'investigateur visait à analyser l'efficacité et l'innocuité cliniques de la PCNL à voies multiples en tant que thérapie en une étape pour traiter les calculs de corne de cerf ou les calculs calices multiples qui sont inaccessibles par une seule voie

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les calculs de Staghorn sont des calculs ramifiés partiels ou complets occupant le bassin et un ou plusieurs du système calice rénal qui sont détectés par tomodensitométrie sans contraste (NCCT) et simples sur le rein, l'uretère, la vessie (KUB). Un calcul de corne de cerf non traité au fil du temps peut endommager le rein et détériorer sa fonction et/ou provoquer une septicémie potentiellement mortelle.

L'élimination totale des calculs est un objectif important pour éradiquer tout foyer infectieux, soulager l'obstruction et préserver la fonction rénale.

Selon les directives de l'American Urological Association (AUA), la PCNL est l'option de traitement la plus efficace, la plus sûre et la moins invasive par rapport à la chirurgie ouverte

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
  • Numéro de téléphone: +2001009377858
  • E-mail: Dr_walidws@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de plus de 18 ans.
  2. Patients atteints de pierre de corne de cerf (partielle, complète).
  3. Patients avec plusieurs calculs calices inaccessibles par voie unique.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans.
  2. Patients atteints d'anomalies rénales.
  3. Patients ayant uniquement une fonction rénale.
  4. Patients présentant une obstruction urétérale distale.
  5. Patients avec pierre radiotransparente.
  6. Patients atteints d'infection fébrile des voies urinaires.
  7. Patients présentant un état de coagulopathie anormal.
  8. Les patients ont refusé de participer à cette étude.
  9. grossesse.
  10. Difformité musculo-squelettique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients PCNL multivoies
Évaluation de la procédure multitract PCNL dans l'élimination des gros calculs rénaux par lithotripsie pneumatique ou laser.
Procédure: PCNL
Néphrolithotomie percutanée (extraction des calculs rénaux à l'aide du néphroscope/urétéroscope)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif sans pierre
Délai: Les participants seront suivis pendant un mois après la procédure
Évaluation du taux sans calcul postopératoire instantané et après un mois à compter de la procédure pour les 40 participants à l'aide de la tomodensitométrie postopératoire sans contraste (NCCT) et simple sur le rein, l'uretère, la vessie (KUB)
Les participants seront suivis pendant un mois après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: Dès le début de l'opération et jusqu'à un mois après la sortie du patient.
La mesure des taux de complications postopératoires, la classification de la gravité des complications permettra d'évaluer la sécurité de la procédure.
Dès le début de l'opération et jusqu'à un mois après la sortie du patient.
Temps opératoire
Délai: Moyenne de trois heures
Mesure du temps entre le début de l'opération et la fixation du tube de néphrostomie
Moyenne de trois heures
Douleur postopératoire
Délai: Dans les 24 heures postopératoires et jusqu'à la sortie du patient
Mesure du score de douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est divisée en légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10) selon l'intensité de la douleur.
Dans les 24 heures postopératoires et jusqu'à la sortie du patient
Séjour à l'hopital
Délai: Moyenne de six jours
Séjour hospitalier postopératoire des participants jusqu'à leur sortie
Moyenne de six jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Première publication (RÉEL)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multitract PCNL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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