大肾结石的多道经皮肾镜取石术 (PCNL)。 (PCNL)
2022年3月13日 更新者：Waleed Mahmoud Ali Abbas、Assiut University
多道 PCNL 作为治疗大肾结石的一个步骤
研究者旨在分析多束 PCNL 作为一步疗法治疗单束难以到达的鹿角形结石或多发性肾盏结石的临床疗效和安全性
研究概览
详细说明
鹿角状结石是部分或完全占据骨盆和一个或多个肾盏系统的分支结石，可通过非造影计算机断层扫描 (NCCT) 和肾脏、输尿管、膀胱 (KUB) 平原检测到。 随着时间的推移，未经治疗的鹿角形结石会损害肾脏并使其功能恶化和/或导致危及生命的败血症。
完全清除结石是根除任何感染病灶、缓解梗阻和保护肾功能的重要目标。
根据美国泌尿外科协会 (AUA) 指南，PCNL 是相对于开放手术最有效、最安全和微创的治疗选择
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Waleed Mahmoud Abbas, M.Sc
- 电话号码：+2001009377858
- 邮箱：Dr_walidws@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Ali Zarzour, MD
- 电话号码：+2001014714142
- 邮箱：Dr-mohamedali81@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上成年患者。
- 鹿角状结石患者（部分、完全）。
- 患有多发性肾盏结石的患者，单通道无法进入。
排除标准：
- 18岁以下患者。
- 肾功能异常患者。
- 患者只有肾功能。
- 远端输尿管梗阻患者。
- 有透光性结石的患者。
- 发热性尿路感染患者。
- 凝血障碍状态异常的患者。
- 患者拒绝参加这项研究。
- 怀孕。
- 肌肉骨骼畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：多束 PCNL 患者
评估使用气动或激光碎石术去除大肾结石的多束 PCNL 手术。
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经皮肾镜取石术（使用肾镜/输尿管镜取出肾结石）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：参与者将在手术后被跟踪一个月
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使用术后非造影计算机断层扫描 (NCCT) 和肾脏、输尿管、膀胱平扫 (KUB) 对所有 40 名参与者进行术后即刻结石游离率和手术一个月后的评估
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参与者将在手术后被跟踪一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：自手术开始至患者出院后一个月。
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测量术后并发症发生率，对并发症的严重程度进行分类将评估手术的安全性。
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自手术开始至患者出院后一个月。
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手术时间
大体时间：平均三小时
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测量从手术开始到固定肾造瘘管的时间
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平均三小时
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术后疼痛
大体时间：术后24小时内至患者出院
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采用视觉模拟量表(VAS)测量术后疼痛评分,根据疼痛的严重程度分为轻度(1-3)、中度(4-6)和重度(7-10)。
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术后24小时内至患者出院
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住院
大体时间：平均六天
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参与者术后住院直至出院
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平均六天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Assimos D, Krambeck A, Miller NL, Monga M, Murad MH, Nelson CP, Pace KT, Pais VM Jr, Pearle MS, Preminger GM, Razvi H, Shah O, Matlaga BR. Surgical Management of Stones: American Urological Association/Endourological Society Guideline, PART I. J Urol. 2016 Oct;196(4):1153-60. doi: 10.1016/j.juro.2016.05.090. Epub 2016 May 27.
- Romero V, Akpinar H, Assimos DG. Kidney stones: a global picture of prevalence, incidence, and associated risk factors. Rev Urol. 2010 Spring;12(2-3):e86-96.
- Turk C, Petrik A, Sarica K, et al. Urolithiassis. European Association of Urolgy. Accessed: August 23,2019.
- Zhu W, Liu Y, Liu L, Lei M, Yuan J, Wan SP, Zeng G. Minimally invasive versus standard percutaneous nephrolithotomy: a meta-analysis. Urolithiasis. 2015 Nov;43(6):563-70. doi: 10.1007/s00240-015-0808-y. Epub 2015 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月13日
首次发布 (实际的)
2022年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月13日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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