多発性疣贅の治療におけるカンジダ抗原と 2 価 HPV ワクチン
2025年6月9日 更新者：Reham Essam、Zagazig University
多発性疣贅の治療におけるカンジダ抗原と 2 価 HPV ワクチン：単独療法と併用療法
一般的な疣贅の治療におけるカンジダ抗原、二価 HPV ワクチンの有効性と安全性を追跡するため、単剤または複合病巣内療法
調査の概要
詳細な説明
- グループA：25人の患者がカンジダ抗原で治療されます。 すべての患者は、インスリン注射器を使用して最大の疣贅にカンジダ抗原を直接注射されます。 注射は、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大 5 回の治療セッションまで 2 週間間隔で行われます。
- グループ B: 25 人の患者は、インスリン注射器を使用して、最大の疣贅の病変内に二価 HPV ワクチン溶液で治療されます。 注射は、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大 5 回の治療セッションまで 2 週間間隔で行われます。
- グループ C: 25 人の患者は、完全なクリアランスが達成されるまで、または最大 5 回の治療セッションまで、2 週間間隔でインスリン注射器を使用して、最大の疣贅に病変内に両方の薬剤で治療されます。
カンジダ抗原は細胞性免疫応答を介して作用し、2価HPVワクチンは主に体液性免疫を介して作用すると考えられているため、それらの効果を単一または混合剤として研究したいと考えています
研究の種類
介入
入学 (推定)
162
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Reham Essam, MD
- 電話番号：+201097709477
- メール：rekfarid@medicine.zu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reham Essam, MD
- 電話番号：+201097709477
- メール：rereessam22@gmail.com
研究場所
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Al Sharqia
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Zagazig、Al Sharqia、エジプト、2543
- 募集
- Reham Essam
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コンタクト：
- Reham Essam
- 電話番号：01097709477
- メール：rereessam22@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -異なる部位、サイズ、期間、遠隔病変の有無にかかわらず、複数の難治性または非難治性の一般的な疣贅を有する患者が研究に登録されます
除外基準:
- 妊娠中の女性。 カンジダ抗原または二価HPVワクチンに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カンジダ抗原グループ
54人の患者がカンジダ抗原で治療されます。
すべての患者は、インスリンシリンジを使用してカンジダ抗原を最大のいぼに直接注射されます。
注射は、完全なクリアランスが達成されるか、最大5つの治療セッションで2週間間隔で行われます。
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多発性イボの治療における薬剤の有効性と安全性を検討し、各グループの再発率を追跡します
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実験的：二価HPVワクチン
54人の患者が二価HPVワクチンで治療されます。
すべての患者は、インスリンシリンジを使用してワクチンを最大のいぼに直接注射します。
注射は、完全なクリアランスが達成されるか、最大5つの治療セッションで2週間間隔で行われます。
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多発性イボの治療における薬剤の有効性と安全性を検討し、各グループの再発率を追跡します
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実験的：両方のエージェントグループ
54人の患者が同じセッションで両方のエージェントで治療されます。
注射は、完全なクリアランスが達成されるか、最大5つの治療セッションで2週間間隔で行われます。
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多発性イボの治療における薬剤の有効性と安全性を検討し、各グループの再発率を追跡します
多発性イボの治療における薬剤の有効性と安全性を検討し、各グループの再発率を追跡します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全な応答
時間枠：3ヶ月まで
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いぼが消失し、正常な皮膚の模様が戻ってきた場合
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3ヶ月まで
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部分反応
時間枠：3ヶ月まで
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いぼのサイズが 50 ～ 99% 縮小した場合 (サイズは、すべての病変のサイズの合計として cm で測定されます)
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3ヶ月まで
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応答なし
時間枠：3ヶ月まで
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いぼのサイズが 50% 未満の場合。
(サイズは、すべての病変のサイズの合計として cm で測定されます)
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復後の再発率
時間枠：回復後6ヶ月のフォローアップ
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新しい病変の出現または以前の病変の再発
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回復後6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ahmad Nofal, MD、Zagazig University
- 主任研究者：Reham Essam, MD、Zagazig University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nofal A, Marei A, Ibrahim AM, Nofal E, Nabil M. Intralesional versus intramuscular bivalent human papillomavirus vaccine in the treatment of recalcitrant common warts. J Am Acad Dermatol. 2020 Jan;82(1):94-100. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.070. Epub 2019 Jul 29.
- Nassar A, Alakad R, Essam R, Bakr NM, Nofal A. Comparative efficacy of intralesional Candida antigen, intralesional bivalent human papilloma virus vaccine, and cryotherapy in the treatment of common warts. J Am Acad Dermatol. 2022 Aug;87(2):419-421. doi: 10.1016/j.jaad.2021.08.040. Epub 2021 Aug 28. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月3日
一次修了 (推定)
2025年10月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C.ag-vs-B.HPV.V
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。