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Antígeno de Candida y vacuna bivalente contra el VPH en el tratamiento de verrugas múltiples

9 de junio de 2025 actualizado por: Reham Essam, Zagazig University

Antígeno de Candida y vacuna bivalente contra el VPH en el tratamiento de verrugas múltiples: monoterapia versus terapia combinada

Seguimiento de la eficacia y seguridad del antígeno de Candida, vacuna bivalente contra el VPH en el tratamiento de las verrugas comunes, ya sea en terapia intralesional mono o combinada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Grupo A: 25 pacientes serán tratados con antígeno de Candida. A todos los pacientes se les inyectará directamente el antígeno de Candida en la verruga más grande usando una jeringa de insulina. Las inyecciones se realizarán a intervalos de 2 semanas hasta que se logre la eliminación completa o durante un máximo de cinco sesiones de tratamiento.
  • Grupo B: 25 pacientes serán tratados con una solución de vacuna bivalente contra el VPH intralesional en la verruga más grande usando una jeringa de insulina. Las inyecciones se realizarán a intervalos de 2 semanas hasta que se logre la eliminación completa o durante un máximo de cinco sesiones de tratamiento.
  • Grupo C: 25 pacientes serán tratados con ambos agentes intralesionalmente en la verruga más grande utilizando una jeringa de insulina en intervalos de 2 semanas hasta que se logre la eliminación completa o durante un máximo de cinco sesiones de tratamiento.

se cree que el antígeno de candida actúa a través de una respuesta inmune mediada por células y la vacuna bivalente contra el VPH actúa principalmente a través de la inmunidad humoral, por lo que queremos estudiar su efecto como agentes únicos o mixtos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

162

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egipto, 2543
        • Reclutamiento
        • Reham Essam
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes con verrugas comunes múltiples, recalcitrantes o no recalcitrantes de diferentes sitios, tamaños, duración y con o sin lesiones a distancia se inscribirán en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Hembra embarazada. Hipersensibilidad al antígeno de Candida o a la vacuna bivalente contra el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de antígeno de Candida
54 pacientes serán tratados con antígeno Candida. Todos los pacientes serán inyectados directamente con antígeno Candida en la verruga más grande utilizando una jeringa de insulina. Las inyecciones se realizarán a intervalos de 2 semanas hasta que se logren el aclaramiento completo o para un máximo de cinco sesiones de tratamiento.
Biológico: Vacuna contra el antígeno de Candida
estudiaremos la eficacia y seguridad del agente en el tratamiento de verrugas múltiples, haremos un seguimiento de la tasa de recurrencia de cada grupo
Experimental: Vacuna bivalente del VPH
54 pacientes serán tratados con la vacuna bivalente contra el VPH. Todos los pacientes serán inyectados directamente con la vacuna en la verruga más grande utilizando una jeringa de insulina. Las inyecciones se realizarán a intervalos de 2 semanas hasta que se logren el aclaramiento completo o para un máximo de cinco sesiones de tratamiento.
Biológico: Vacuna bivalente contra el VPH
estudiaremos la eficacia y seguridad del agente en el tratamiento de verrugas múltiples, haremos un seguimiento de la tasa de recurrencia de cada grupo
Experimental: Ambos agentes grupos
54 pacientes serán tratados con ambos agentes en la misma sesión. Las inyecciones se realizarán a intervalos de 2 semanas hasta que se logren el aclaramiento completo o para un máximo de cinco sesiones de tratamiento.
Biológico: Vacuna contra el antígeno de Candida
estudiaremos la eficacia y seguridad del agente en el tratamiento de verrugas múltiples, haremos un seguimiento de la tasa de recurrencia de cada grupo
Biológico: Vacuna bivalente contra el VPH
estudiaremos la eficacia y seguridad del agente en el tratamiento de verrugas múltiples, haremos un seguimiento de la tasa de recurrencia de cada grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta completa
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
si desaparecen las verrugas y vuelven las marcas normales de la piel
hasta 3 meses
respuesta parcial
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
si las verrugas retrocedieron en tamaño en un 50-99 % (el tamaño se medirá como la suma del tamaño de todas las lesiones en cm)
hasta 3 meses
ninguna respuesta
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
si hay < 50% de disminución en el tamaño de la verruga. (el tamaño se medirá como la suma del tamaño de todas las lesiones en cm)
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia después de la recuperación
Periodo de tiempo: seguimiento durante 6 meses después de la recuperación
aparición de nuevas lesiones o recurrencia de una anterior
seguimiento durante 6 meses después de la recuperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Investigador principal: Reham Essam, MD, Zagazig University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

3 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

6 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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