Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антиген Candida и бивалентная вакцина против ВПЧ в лечении множественных бородавок

9 июня 2025 г. обновлено: Reham Essam, Zagazig University

Антиген Candida и бивалентная вакцина против ВПЧ в лечении множественных бородавок: монотерапия в сравнении с комбинированной терапией

Чтобы проследить эффективность и безопасность антигена Candida, двухвалентной вакцины против ВПЧ при лечении обыкновенных бородавок либо моно-, либо комбинированной терапией внутри очага поражения

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Группа A: 25 пациентов будут лечить антигеном Candida. Всем пациентам будет непосредственно введен антиген Candida в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца. Инъекции будут делаться с 2-недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут полный клиренс, или в течение максимум пяти сеансов лечения.
  • Группа B: 25 пациентов будут лечить раствором двухвалентной вакцины против ВПЧ внутриочаговым введением в самую большую бородавку с помощью инсулинового шприца. Инъекции будут делаться с 2-недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут полный клиренс, или в течение максимум пяти сеансов лечения.
  • Группа C: 25 пациентов будут лечить обоими агентами внутриочагово в самую большую бородавку с использованием инсулинового шприца с 2-недельными интервалами до достижения полного излечения или в течение максимум пяти сеансов лечения.

считается, что кандидозный антиген действует через клеточно-опосредованный иммунный ответ, а бивалентная вакцина против ВПЧ действует в основном через гуморальный иммунитет, поэтому мы хотим изучить их действие в качестве отдельных или смешанных агентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

162

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reham Essam, MD
  • Номер телефона: +201097709477
  • Электронная почта: rereessam22@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Египет, 2543
        • Рекрутинг
        • Reham Essam
        • Контакт:
          • Reham Essam
          • Номер телефона: 01097709477
          • Электронная почта: rereessam22@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в исследование будут включены пациенты с множественными рекальцитрантными или рекальцитрантными обыкновенными бородавками различной локализации, размера, длительности и с отдаленными поражениями или без них.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина. Повышенная чувствительность к антигену Candida или бивалентной вакцине против ВПЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Candida Antigen Group
54 пациента будут лечиться антигеном Candida. Все пациенты будут непосредственно введены антигеном Candida в самую большую бородавку с использованием инсулинового шприца. Инъекции будут проводиться с 2-недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнуто полное разрешение или максимум пять сеансов лечения.
Биологический: Кандидозная антигенная вакцина
мы изучим эффективность и безопасность средства при лечении множественных бородавок, будем следить за частотой рецидивов в каждой группе
Экспериментальный: ДВУМАЯ ВАКИНА ВАК ВАКИНА
54 пациента будут лечиться с помощью двувалентной вакцины против ВПЧ. Все пациенты будут непосредственно введены вакциной в самую большую бородавку с использованием инсулинового шприца. Инъекции будут проводиться с 2-недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнуто полное разрешение или максимум пять сеансов лечения.
Биологический: Бивалентная вакцина против ВПЧ
мы изучим эффективность и безопасность средства при лечении множественных бородавок, будем следить за частотой рецидивов в каждой группе
Экспериментальный: Оба агента Группа
54 пациента будут лечить обоими агентами на одном сеансе. Инъекции будут проводиться с 2-недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнуто полное разрешение или максимум пять сеансов лечения.
Биологический: Кандидозная антигенная вакцина
мы изучим эффективность и безопасность средства при лечении множественных бородавок, будем следить за частотой рецидивов в каждой группе
Биологический: Бивалентная вакцина против ВПЧ
мы изучим эффективность и безопасность средства при лечении множественных бородавок, будем следить за частотой рецидивов в каждой группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полный ответ
Временное ограничение: до 3 месяцев
при исчезновении бородавок и возвращении нормальных кожных отметин
до 3 месяцев
частичный ответ
Временное ограничение: до 3 месяцев
если бородавки уменьшились в размерах на 50-99% (размер будет измеряться как сумма размеров всех образований в см)
до 3 месяцев
нет ответа
Временное ограничение: до 3 месяцев
если размер бородавки уменьшился <50%. (размер будет измеряться как сумма размеров всех поражений в см)
до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота рецидивов после выздоровления
Временное ограничение: наблюдение в течение 6 месяцев после выздоровления
появление новых высыпаний или рецидив предыдущего
наблюдение в течение 6 месяцев после выздоровления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Главный следователь: Reham Essam, MD, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться