念珠菌抗原联合二价HPV疫苗治疗多发性疣
2025年6月9日 更新者：Reham Essam、Zagazig University
念珠菌抗原和双价 HPV 疫苗治疗多发性疣：单一疗法与联合疗法
跟踪念珠菌抗原、二价 HPV 疫苗治疗普通疣的有效性和安全性，无论是单一疗法还是病灶内联合疗法
研究概览
详细说明
- A组：25名患者将接受念珠菌抗原治疗。 所有患者将使用胰岛素注射器将念珠菌抗原直接注射到最大的疣中。 注射将以 2 周的间隔进行，直到达到完全清除或最多五个疗程。
- B 组：25 名患者将使用胰岛素注射器在最大疣内接受二价 HPV 疫苗溶液治疗。 注射将以 2 周的间隔进行，直到达到完全清除或最多五个疗程。
- C 组：25 名患者将使用胰岛素注射器以 2 周的间隔在病灶内用两种药物治疗最大的疣，直到达到完全清除或最多五个疗程。
人们认为念珠菌抗原通过细胞介导的免疫反应发挥作用，而二价 HPV 疫苗主要通过体液免疫发挥作用，因此我们想研究它们作为单一或混合药物的效果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
162
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reham Essam, MD
- 电话号码：+201097709477
- 邮箱：rekfarid@medicine.zu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Reham Essam, MD
- 电话号码：+201097709477
- 邮箱：rereessam22@gmail.com
学习地点
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Al Sharqia
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Zagazig、Al Sharqia、埃及、2543
- 招聘中
- Reham Essam
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接触：
- Reham Essam
- 电话号码：01097709477
- 邮箱：rereessam22@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有不同部位、大小、持续时间以及有或没有远处病变的多发性、顽固性或非顽固性普通疣的患者将被纳入研究
排除标准：
- 怀孕的女性。 对念珠菌抗原或二价 HPV 疫苗过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：念珠菌抗原组
54例患者将接受念珠菌抗原治疗。
使用胰岛素注射器，所有患者将直接将念珠菌抗原注射到最大的疣中。
注射时间将以2周的间隔进行，直到达到完全清除率或最多五个治疗课程为止。
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研究药物治疗多发性疣的疗效和安全性，随访各组复发率
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实验性的：二价HPV疫苗
54例患者将接受二价HPV疫苗治疗。
所有患者将使用胰岛素注射器直接将疫苗注射到最大的疣中。
注射时间将以2周的间隔进行，直到达到完全清除率或最多五个治疗课程为止。
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研究药物治疗多发性疣的疗效和安全性，随访各组复发率
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实验性的：两个代理组
在同一课程中，两名药物将接受54例患者的治疗。
注射时间将以2周的间隔进行，直到达到完全清除率或最多五个治疗课程为止。
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研究药物治疗多发性疣的疗效和安全性，随访各组复发率
研究药物治疗多发性疣的疗效和安全性，随访各组复发率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完整的回应
大体时间：最多3个月
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如果疣消失并恢复正常皮肤斑纹
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最多3个月
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部分反应
大体时间：最多3个月
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如果疣的大小缩小了 50-99%（大小将测量为所有病变大小的总和，以厘米为单位）
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最多3个月
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没有反应
大体时间：最多3个月
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如果疣大小减少 < 50%。
（尺寸将测量为所有病变尺寸的总和，以厘米为单位）
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最多3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复后复发率
大体时间：康复后随访6个月
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新病变的出现或先前病变的复发
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康复后随访6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmad Nofal, MD、Zagazig University
- 首席研究员：Reham Essam, MD、Zagazig University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nofal A, Marei A, Ibrahim AM, Nofal E, Nabil M. Intralesional versus intramuscular bivalent human papillomavirus vaccine in the treatment of recalcitrant common warts. J Am Acad Dermatol. 2020 Jan;82(1):94-100. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.070. Epub 2019 Jul 29.
- Nassar A, Alakad R, Essam R, Bakr NM, Nofal A. Comparative efficacy of intralesional Candida antigen, intralesional bivalent human papilloma virus vaccine, and cryotherapy in the treatment of common warts. J Am Acad Dermatol. 2022 Aug;87(2):419-421. doi: 10.1016/j.jaad.2021.08.040. Epub 2021 Aug 28. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月3日
初级完成 (估计的)
2025年10月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月6日
研究注册日期
首次提交
2022年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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