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Antigène de Candida et vaccin bivalent contre le VPH dans le traitement des verrues multiples

9 juin 2025 mis à jour par: Reham Essam, Zagazig University

Antigène de Candida et vaccin bivalent contre le VPH dans le traitement des verrues multiples : monothérapie versus thérapie combinée

Pour suivre l'efficacité et l'innocuité de l'antigène Candida, vaccin bivalent contre le VPH dans le traitement des verrues vulgaires en mono ou en thérapie intralésionnelle combinée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Groupe A : 25 patients seront traités avec l'antigène Candida. Tous les patients recevront une injection directe d'antigène de Candida dans la plus grosse verrue à l'aide d'une seringue à insuline. Les injections seront effectuées à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la clairance complète soit atteinte ou pour un maximum de cinq séances de traitement.
  • Groupe B : 25 patients seront traités avec une solution de vaccin bivalent contre le VPH intralésionnel dans la plus grosse verrue à l'aide d'une seringue à insuline. Les injections seront effectuées à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la clairance complète soit atteinte ou pour un maximum de cinq séances de traitement.
  • Groupe C : 25 patients seront traités avec les deux agents par voie intralésionnelle dans la plus grande verrue à l'aide d'une seringue à insuline à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que l'élimination complète soit atteinte ou pour un maximum de cinq séances de traitement.

on pense que l'antigène de candida agit par une réponse immunitaire à médiation cellulaire et que le vaccin bivalent contre le VPH agit principalement par l'immunité humorale, nous voulons donc étudier leur effet en tant qu'agents simples ou mixtes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

162

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypte, 2543
        • Recrutement
        • Reham Essam
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de verrues vulgaires multiples, récalcitrantes ou non récalcitrantes de différents sites, tailles, durées et avec ou sans lésions distantes seront inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte. Hypersensibilité à l'antigène Candida ou au vaccin bivalent contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'antigène Candida
54 patients seront traités avec l'antigène Candida. Tous les patients seront directement injectés avec l'antigène Candida dans la plus grande verrue à l'aide d'une seringue à l'insuline. Des injections seront effectuées à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la dégagement complet soit obtenu ou pour un maximum de cinq séances de traitement.
Biologique: Vaccin contre l'antigène Candida
nous étudierons l'efficacité et l'innocuité de l'agent dans le traitement des verrues multiples, nous suivrons le taux de récidive de chaque groupe
Expérimental: Vaccin contre le VPH bivalent
54 patients seront traités avec le vaccin bivalent du VPH. Tous les patients seront directement injectés avec le vaccin dans la plus grande verrue à l'aide d'une seringue d'insuline. Des injections seront effectuées à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la dégagement complet soit obtenu ou pour un maximum de cinq séances de traitement.
Biologique: Vaccin bivalent contre le VPH
nous étudierons l'efficacité et l'innocuité de l'agent dans le traitement des verrues multiples, nous suivrons le taux de récidive de chaque groupe
Expérimental: Groupe des deux agents
54 patients seront traités avec les deux agents à la même session. Des injections seront effectuées à des intervalles de 2 semaines jusqu'à ce que la dégagement complet soit obtenu ou pour un maximum de cinq séances de traitement.
Biologique: Vaccin contre l'antigène Candida
nous étudierons l'efficacité et l'innocuité de l'agent dans le traitement des verrues multiples, nous suivrons le taux de récidive de chaque groupe
Biologique: Vaccin bivalent contre le VPH
nous étudierons l'efficacité et l'innocuité de l'agent dans le traitement des verrues multiples, nous suivrons le taux de récidive de chaque groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse complète
Délai: jusqu'à 3 mois
s'il y a disparition des verrues et retour des marques cutanées normales
jusqu'à 3 mois
réponse partielle
Délai: jusqu'à 3 mois
si la taille des verrues a régressé de 50 à 99 % (la taille sera mesurée comme la somme de la taille de toutes les lésions en cm)
jusqu'à 3 mois
pas de réponse
Délai: jusqu'à 3 mois
s'il y a < 50 % de diminution de la taille de la verrue. (la taille sera mesurée comme la somme de la taille de toutes les lésions en cm)
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de récidive après guérison
Délai: suivi pendant 6 mois après la guérison
apparition de nouvelles lésions ou récidive de la précédente
suivi pendant 6 mois après la guérison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Chercheur principal: Reham Essam, MD, Zagazig University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

3 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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