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Antígeno de Candida e Vacina Bivalente contra o HPV no Tratamento de Verrugas Múltiplas

9 de junho de 2025 atualizado por: Reham Essam, Zagazig University

Antígeno de Candida e vacina bivalente contra o HPV no tratamento de verrugas múltiplas: monoterapia versus terapia combinada

Para acompanhar a eficácia e segurança do antígeno de Candida, vacina bivalente contra o HPV no tratamento de verrugas comuns, monoterapia ou terapia intralesional combinada

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Grupo A: 25 pacientes serão tratados com antígeno de Candida. Todos os pacientes serão injetados diretamente com antígeno de Candida na maior verruga usando uma seringa de insulina. As injeções serão feitas em intervalos de 2 semanas até que a depuração completa seja alcançada ou por um máximo de cinco sessões de tratamento.
  • Grupo B: 25 pacientes serão tratados com solução de vacina bivalente contra o HPV intralesional na verruga maior utilizando uma seringa de insulina. As injeções serão feitas em intervalos de 2 semanas até que a depuração completa seja alcançada ou por um máximo de cinco sessões de tratamento.
  • Grupo C: 25 pacientes serão tratados com ambos os agentes por via intralesional na maior verruga usando uma seringa de insulina em intervalos de 2 semanas até que a depuração completa seja alcançada ou por um máximo de cinco sessões de tratamento.

acredita-se que o antígeno de cândida aja por meio de uma resposta imune mediada por células e a vacina bivalente contra o HPV aja principalmente por meio de imunidade humoral, por isso queremos estudar seu efeito como agentes únicos ou mistos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

162

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egito, 2543
        • Recrutamento
        • Reham Essam
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com verrugas comuns múltiplas, recalcitrantes ou não recalcitrantes de diferentes locais, tamanhos, duração e com ou sem lesões distantes serão incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Fêmea grávida. Hipersensibilidade ao antígeno de Candida ou à vacina bivalente contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Antígeno de Candida
54 pacientes serão tratados com antígeno Candida. Todos os pacientes serão injetados diretamente com o antígeno Candida na maior verruga usando uma seringa de insulina. As injeções serão feitas em intervalos de duas semanas até que a folga completa seja alcançada ou para um máximo de cinco sessões de tratamento.
Biológico: Vacina de antígeno de Candida
estudaremos a eficácia e segurança do agente no tratamento de verrugas múltiplas, acompanharemos a taxa de recorrência de cada grupo
Experimental: Vacina bivalente ao HPV
54 pacientes serão tratados com a vacina bivalente ao HPV. Todos os pacientes serão injetados diretamente com a vacina na maior verruga usando uma seringa de insulina. As injeções serão feitas em intervalos de duas semanas até que a folga completa seja alcançada ou para um máximo de cinco sessões de tratamento.
Biológico: Vacina bivalente contra o HPV
estudaremos a eficácia e segurança do agente no tratamento de verrugas múltiplas, acompanharemos a taxa de recorrência de cada grupo
Experimental: Ambos o grupo de agentes
54 pacientes serão tratados com ambos os agentes na mesma sessão. As injeções serão feitas em intervalos de duas semanas até que a folga completa seja alcançada ou para um máximo de cinco sessões de tratamento.
Biológico: Vacina de antígeno de Candida
estudaremos a eficácia e segurança do agente no tratamento de verrugas múltiplas, acompanharemos a taxa de recorrência de cada grupo
Biológico: Vacina bivalente contra o HPV
estudaremos a eficácia e segurança do agente no tratamento de verrugas múltiplas, acompanharemos a taxa de recorrência de cada grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta completa
Prazo: até 3 meses
se houver desaparecimento das verrugas e retorno das marcas normais da pele
até 3 meses
resposta parcial
Prazo: até 3 meses
se as verrugas regrediram de tamanho em 50-99% (o tamanho será medido como a soma do tamanho de todas as lesões em cm)
até 3 meses
sem resposta
Prazo: até 3 meses
se houver redução < 50% no tamanho da verruga. (o tamanho será medido como a soma do tamanho de todas as lesões em cm)
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência após a recuperação
Prazo: acompanhamento por 6 meses após a recuperação
aparecimento de novas lesões ou recidiva das anteriores
acompanhamento por 6 meses após a recuperação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Investigador principal: Reham Essam, MD, Zagazig University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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