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다발성 사마귀 치료에서 칸디다 항원과 2가 HPV 백신

2025년 6월 9일 업데이트: Reham Essam, Zagazig University

다발성 사마귀 치료에서 칸디다 항원과 2가 HPV 백신: 단일 요법과 병용 요법

일반 사마귀 치료에서 칸디다 항원, 2가 HPV 백신의 효능 및 안전성을 추적하기 위해 단일 또는 복합 병변 내 요법

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 그룹 A: 25명의 환자가 칸디다 항원으로 치료될 것입니다. 모든 환자는 인슐린 주사기를 사용하여 가장 큰 사마귀에 칸디다 항원을 직접 주입합니다. 주사는 완전한 청소가 달성될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주 간격으로 수행됩니다.
  • 그룹 B: 25명의 환자를 인슐린 주사기를 사용하여 가장 큰 사마귀에 병소내로 2가 HPV 백신 용액으로 치료할 것입니다. 주사는 완전한 청소가 달성될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주 간격으로 수행됩니다.
  • 그룹 C: 25명의 환자는 완전한 제거가 달성될 때까지 또는 최대 5회의 치료 세션 동안 2주 간격으로 인슐린 주사기를 사용하여 가장 큰 사마귀에 두 약제를 병소내로 치료합니다.

칸디다 항원은 세포매개면역반응을 통해 작용하고 2가 HPV 백신은 주로 체액성 면역을 통해 작용하는 것으로 생각되어 단독 또는 혼합제로서 그 효과를 연구하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

162

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, 이집트, 2543
        • 모병
        • Reham Essam
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다양한 부위, 크기, 기간 및 원격 병변이 있거나 없는 다중, 난항성 또는 비난항성 일반 사마귀가 있는 환자가 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 임신 여성입니다. 칸디다 항원 또는 2가 HPV 백신에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칸디다 항원 그룹
54 명의 환자가 칸디다 항원으로 치료받을 것입니다. 모든 환자는 인슐린 주사기를 사용하여 칸디다 항원을 가장 큰 사마귀에 직접 주사합니다. 주사는 완전한 클리어런스가 달성 될 때까지 또는 최대 5 개의 처리 세션에 대해 2 주 간격으로 수행됩니다.
생물학적: 칸디다 항원 백신
우리는 다발성 사마귀의 치료에서 약제의 효능과 안전성을 연구할 것이며, 각 그룹의 재발률을 추적할 것입니다.
실험적: 이중 HPV 백신
54 명의 환자가 이중 HPV 백신으로 치료받을 것입니다. 모든 환자는 인슐린 주사기를 사용하여 백신을 가장 큰 사마귀에 직접 주사합니다. 주사는 완전한 클리어런스가 달성 될 때까지 또는 최대 5 개의 처리 세션에 대해 2 주 간격으로 수행됩니다.
생물학적: 2가 HPV 백신
우리는 다발성 사마귀의 치료에서 약제의 효능과 안전성을 연구할 것이며, 각 그룹의 재발률을 추적할 것입니다.
실험적: 두 에이전트 그룹
같은 세션에서 54 명의 환자가 두 요원으로 치료받을 것입니다. 주사는 완전한 클리어런스가 달성 될 때까지 또는 최대 5 개의 처리 세션에 대해 2 주 간격으로 수행됩니다.
생물학적: 칸디다 항원 백신
우리는 다발성 사마귀의 치료에서 약제의 효능과 안전성을 연구할 것이며, 각 그룹의 재발률을 추적할 것입니다.
생물학적: 2가 HPV 백신
우리는 다발성 사마귀의 치료에서 약제의 효능과 안전성을 연구할 것이며, 각 그룹의 재발률을 추적할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 응답
기간: 최대 3개월
사마귀가 사라지고 정상적인 피부 표식으로 돌아온 경우
최대 3개월
부분 응답
기간: 최대 3개월
사마귀의 크기가 50-99% 감소한 경우(크기는 모든 병변 크기의 합계(cm)로 측정됨)
최대 3개월
응답 없음
기간: 최대 3개월
사마귀 크기가 50% 미만 감소한 경우. (크기는 모든 병변의 크기를 cm 단위로 합산한 값으로 측정)
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 후 재발률
기간: 회복 후 6개월간 추적 관찰
새로운 병변의 출현 또는 이전 병변의 재발
회복 후 6개월간 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • 수석 연구원: Reham Essam, MD, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C.ag-vs-B.HPV.V

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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