Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Candida-antigen og bivalent HPV-vaccine til behandling af flere vorter

9. juni 2025 opdateret af: Reham Essam, Zagazig University

Candida-antigen og bivalent HPV-vaccine til behandling af flere vorter: monoterapi versus kombineret terapi

For at følge op på effektiviteten og sikkerheden af ​​Candida-antigen, bivalent HPV-vaccine til behandling af almindelige vorter enten mono- eller kombineret intralæsionel behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Gruppe A: 25 patienter vil blive behandlet med Candida-antigen. Alle patienter vil blive injiceret direkte med Candida-antigen i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte. Injektioner udføres med 2-ugers intervaller, indtil fuldstændig clearance er opnået eller i maksimalt fem behandlingssessioner.
  • Gruppe B: 25 patienter vil blive behandlet med bivalent HPV-vaccineopløsning intralæsional ind i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte. Injektioner udføres med 2-ugers intervaller, indtil fuldstændig clearance er opnået eller i maksimalt fem behandlingssessioner.
  • Gruppe C: 25 patienter vil blive behandlet med begge midler intralæsionalt ind i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte med 2-ugers intervaller, indtil fuldstændig clearance vil blive opnået eller i maksimalt fem behandlingssessioner.

det menes, at candida-antigen virker gennem et cellemedieret immunrespons, og bivalent HPV-vaccine virker hovedsageligt gennem humoral immunitet, så vi ønsker at undersøge deres virkning som enkelt- eller blandede midler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypten, 2543

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med multiple, genstridige eller ikke-genstridige almindelige vorter af forskellige steder, størrelser, varighed og med eller uden fjerne læsioner vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde. Overfølsomhed over for Candida-antigen eller bivalent HPV-vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Candida Antigen Group
54 patienter vil blive behandlet med Candida -antigen. Alle patienter injiceres direkte med Candida -antigen i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte. Injektioner udføres med 2-ugers intervaller, indtil der opnås fuldstændig godkendelse eller for højst fem behandlingssessioner.
Biologisk: Candida antigen vaccine
vi vil studere effektiviteten og sikkerheden af ​​midlet til behandling af flere vorter, vi vil følge op på gentagelsesraten for hver gruppe
Eksperimentel: Bivalent HPV -vaccine
54 patienter vil blive behandlet med den bivalente HPV -vaccine. Alle patienter injiceres direkte med vaccinen i den største vorte ved hjælp af en insulinsprøjte. Injektioner udføres med 2-ugers intervaller, indtil der opnås fuldstændig godkendelse eller for højst fem behandlingssessioner.
Biologisk: Bivalent HPV-vaccine
vi vil studere effektiviteten og sikkerheden af ​​midlet til behandling af flere vorter, vi vil følge op på gentagelsesraten for hver gruppe
Eksperimentel: Begge agenter grupperer
54 patienter vil blive behandlet med begge agenter på den samme session. Injektioner udføres med 2-ugers intervaller, indtil der opnås fuldstændig godkendelse eller for højst fem behandlingssessioner.
Biologisk: Candida antigen vaccine
vi vil studere effektiviteten og sikkerheden af ​​midlet til behandling af flere vorter, vi vil følge op på gentagelsesraten for hver gruppe
Biologisk: Bivalent HPV-vaccine
vi vil studere effektiviteten og sikkerheden af ​​midlet til behandling af flere vorter, vi vil følge op på gentagelsesraten for hver gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændigt svar
Tidsramme: op til 3 måneder
hvis der er forsvinden af ​​vorter og tilbagevenden af ​​de normale hudaftegninger
op til 3 måneder
delvis respons
Tidsramme: op til 3 måneder
hvis vorter faldt i størrelse med 50-99 % (størrelsen vil blive målt som summen af ​​størrelsen af ​​alle læsioner i cm)
op til 3 måneder
ingen reaktion
Tidsramme: op til 3 måneder
hvis der er < 50 % fald i vortestørrelse. (størrelsen vil blive målt som summen af ​​størrelsen af ​​alle læsioner i cm)
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate efter bedring
Tidsramme: opfølgning i 6 måneder efter bedring
fremkomst af nye læsioner eller gentagelse af tidligere læsioner
opfølgning i 6 måneder efter bedring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Ledende efterforsker: Reham Essam, MD, Zagazig University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candida antigen vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner