Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Candida-antigeeni ja kaksiarvoinen HPV-rokote useiden syylien hoidossa

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Reham Essam, Zagazig University

Candida-antigeeni ja kaksiarvoinen HPV-rokote useiden syylien hoidossa: monoterapia vs. yhdistelmähoito

Candida-antigeenin, kaksiarvoisen HPV-rokotteen tehon ja turvallisuuden seuraamiseksi tavallisten syylien hoidossa joko mono- tai yhdistelmähoitona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Ryhmä A: 25 potilasta hoidetaan Candida-antigeenillä. Kaikille potilaille injektoidaan suoraan Candida-antigeenia insuliiniruiskun avulla suurimpaan syylään. Injektiot annetaan 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma on saavutettu, tai enintään viiden hoitokerran ajan.
  • Ryhmä B: 25 potilasta hoidetaan kaksiarvoisella HPV-rokoteliuoksella, joka annetaan intraleesionaalisesti suurimpaan syylään käyttämällä insuliiniruiskua. Injektiot annetaan 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma on saavutettu, tai enintään viiden hoitokerran ajan.
  • Ryhmä C: 25 potilasta hoidetaan molemmilla aineilla intralesionaalisesti suurimpaan syylään käyttämällä insuliiniruiskua 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma on saavutettu, tai enintään viisi hoitokertaa.

Candida-antigeenin uskotaan vaikuttavan soluvälitteisen immuunivasteen kautta ja kaksiarvoisen HPV-rokotteen pääasiassa humoraalisen immuniteetin kautta, joten haluamme tutkia niiden vaikutusta yksittäis- tai seka-aineina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Sharqia
      • Zagazig, Al Sharqia, Egypti, 2543
        • Rekrytointi
        • Reham Essam
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on useita, vastahakoisia tai ei-toivottuja yleisiä syyliä, jotka ovat eri paikoillaan, kokoisina, kestoltaan erilaisia ​​ja joilla on tai ei ole kaukaisia ​​vaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen. Yliherkkyys Candida-antigeenille tai kaksiarvoiselle HPV-rokotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Candida -antigeeniryhmä
54 potilasta hoidetaan Candida -antigeenillä. Kaikille potilaille injektoidaan suoraan Candida -antigeeniä suurimpaan syylään käyttämällä insuliiniruiskua. Injektiot tehdään 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma saavutetaan tai enintään viidelle hoitoistunnolle.
Biologinen: Candida-antigeenirokote
tutkimme aineen tehoa ja turvallisuutta useiden syylien hoidossa, seuraamme kunkin ryhmän uusiutumistiheyttä
Kokeellinen: Bivalent HPV -rokote
54 potilasta hoidetaan kaksisuuntaisella HPV -rokotteella. Kaikki potilaat injektoidaan suoraan rokotteella suurimpaan syylään käyttämällä insuliiniruiskua. Injektiot tehdään 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma saavutetaan tai enintään viidelle hoitoistunnolle.
Biologinen: Kaksiarvoinen HPV-rokote
tutkimme aineen tehoa ja turvallisuutta useiden syylien hoidossa, seuraamme kunkin ryhmän uusiutumistiheyttä
Kokeellinen: Molemmat agenttiryhmät
54 potilasta hoidetaan molemmilla agenteilla samassa istunnossa. Injektiot tehdään 2 viikon välein, kunnes täydellinen puhdistuma saavutetaan tai enintään viidelle hoitoistunnolle.
Biologinen: Candida-antigeenirokote
tutkimme aineen tehoa ja turvallisuutta useiden syylien hoidossa, seuraamme kunkin ryhmän uusiutumistiheyttä
Biologinen: Kaksiarvoinen HPV-rokote
tutkimme aineen tehoa ja turvallisuutta useiden syylien hoidossa, seuraamme kunkin ryhmän uusiutumistiheyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen vastaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jos syylät häviävät ja normaalit ihomerkit palaavat
jopa 3 kuukautta
osittainen vastaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jos syylät pienenivät kooltaan 50-99 % (koko mitataan kaikkien leesioiden koon summana senttimetreinä)
jopa 3 kuukautta
ei vastausta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jos syylien koko on pienentynyt < 50 %. (koko mitataan kaikkien leesioiden koon summana senttimetreinä)
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisprosentti toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: seurantaa 6 kuukautta toipumisen jälkeen
uusien vaurioiden ilmaantuminen tai edellisen uusiutuminen
seurantaa 6 kuukautta toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmad Nofal, MD, Zagazig University
  • Päätutkija: Reham Essam, MD, Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.ag-vs-B.HPV.V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa