ファロー四徴症に関連する心臓および心臓外血管異常のコンピュータ断層撮影による評価
2022年3月14日 更新者:Mariam Rashed Fahmy、Assiut University
小児におけるファロー四徴症に関連する心臓および心臓外血管異常のマルチディテクタ心臓コンピュータ断層撮影評価
多検出器コンピューター断層撮影診断値の評価による異常の頻度と種類に関する、小児患者のファロー四徴症に関連する心臓および心臓外の血管障害の評価。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
ファロー四徴症 (TOF) は、最も一般的な複雑性チアノーゼ性先天性心疾患 (CHD) で、有病率は 3.5 ~ 9% です。
TOF で生まれたほとんどすべての小児患者は、外科的治療の進歩により、成人期まで生存することが期待できるようになりました。
心室中隔欠損症、流出路閉塞を伴う右心室肥大、および大動脈のオーバーライドを含む TOF の 4 つの診断基準に加えて、他の心臓外血管異常が頻繁に共存します。
これらは、弁異常の有無にかかわらず、肺、大動脈、および冠状動脈、大動脈 - 肺血管、および大静脈接続を含む可能性があり、外科的戦略の策定において外科医にとって重要です。
経胸壁心エコー検査 (TTE) は、心臓の構造を実証し、心内圧、勾配、収縮機能、および心臓の欠陥全体の血流方向を推定し、冠状血管の完全性を強調できるため、これらの患者に対して行われる最初の古典的な手順です。 .
ただし、さまざまな心疾患に関連する多くの心外血管障害は、TTE では正確に検出できません。その結果、手術前にこれらの異常を確認するために、侵襲性合併症を伴う心臓カテーテル法が広く使用されていました。
最近、多平面情報、低線量、短いスキャン時間、および簡単な可用性を備えたマルチスライスまたはマルチ検出器コンピューター断層撮影法 (MDCT) の進化により、それが非侵襲的で信頼性の高い検出方法であることが示唆されました。複雑なCHDの小児患者におけるさまざまな奇形。
したがって、手術計画と結果を改善するために、TOF の小児患者に関連する心臓外血管異常の完全な術前解剖学的説明を提供するには、効果的な画像診断法が必要です。
近年、マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) は、複雑な CHD 患者のさまざまな異常を描写するための信頼できる非侵襲的ツールと見なされるようになりました。
MDCT を使用した TOF の小児患者における関連する心臓および心臓外の血管異常の術前評価に焦点を当てた研究はほとんどなく、特に大規模なケース シリーズ研究はありません。
この研究では、TOF 患者の関連する心臓および心臓外の血管異常を評価するための MDCT の診断性能を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳未満のすべての術前TOF患者が含まれていました。
すべての患者は、術前に MDCT と TTE を受けました。
関連するすべての心臓および心臓外の血管異常とそのパーセンテージが記録されます。
説明
除外基準
- 非手術患者
- 病状が不安定な患者
- 腎不全
- ヨード造影剤に対する過敏症。
含まれる患者の年齢範囲:
18歳未満のすべての小児患者が含まれていました。 すべての患者は、術前に MDCT と TTE を受けました。 関連するすべての心臓および心臓外の血管異常とそのパーセンテージが記録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDCTによるファロー四徴症に関連する心臓および心臓外の血管異常の評価と術前決定への影響。
時間枠:1年以内に
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TOF の 4 つの主な特徴 [心室中隔欠損症、大動脈を覆う、右室流出路 (RVOT) 閉塞、および右室肥大] と関連する心臓および心臓外の奇形は、連続したセグメント アプローチを使用して分析および記録されます。
DSCT の診断性能を TTE の診断性能と比較するために、外科的に確認されたすべての関連する心臓および心臓外の血管奇形を 5 つのグループ、すなわち異常な大静脈接続 (AVCC)、大動脈および弁障害、肺動脈の異常、および弁、大動脈肺血管の変形、および冠動脈異常(CAA)。
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1年以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年12月30日
一次修了 (予想される)
2024年12月30日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。