Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computertomographische Beurteilung von kardialen und extrakardialen Gefäßanomalien im Zusammenhang mit Fallot-Tetralogie

14. März 2022 aktualisiert von: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Multidetektor-Herz-Computertomographie-Bewertung von kardialen und extrakardialen Gefäßanomalien im Zusammenhang mit Fallot-Tetralogie in der Pädiatrie

Bewertung von kardialen und extrakardialen Gefäßdefekten im Zusammenhang mit der Fallot-Tetralogie bei pädiatrischen Patienten hinsichtlich Häufigkeit und Art der Anomalien mit Beurteilung des diagnostischen Werts der Multidetektor-Computertomographie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Fallot-Tetralogie (TOF) ist die häufigste komplexe zyanotische angeborene Herzerkrankung (KHK) mit einer Prävalenz von 3,5–9 %. Fast alle pädiatrischen Patienten, die mit TOF geboren wurden, können aufgrund der Fortschritte bei der chirurgischen Behandlung damit rechnen, bis ins Erwachsenenalter zu überleben. Zusätzlich zu den vier diagnostischen Kriterien der TOF, zu denen ein Ventrikelseptumdefekt, eine rechtsventrikuläre Hypertrophie mit Obstruktion des Ausflusstrakts und eine übergeordnete Aorta gehören, treten häufig andere extrakardiale Gefäßanomalien auf . Diese können Lungen-, Aorten- und Koronararterien mit oder ohne Klappenanomalien, aorto-pulmonale Gefäße und Vena-Cava-Verbindungen umfassen, was für Chirurgen bei der Formulierung chirurgischer Strategien von entscheidender Bedeutung ist. Die transthorakale Echokardiographie (TTE) ist das erste klassische Verfahren, das für diese Patienten durchgeführt wird, da es die Herzstruktur darstellen und intrakardiale Drücke, Gradienten und kontraktile Funktionen sowie die Blutflussrichtung über jeden Herzfehler abschätzen und die Integrität der Koronargefäße betonen kann . Viele extrakardiale Gefäßdefekte, die mit verschiedenen Herzerkrankungen einhergehen, können jedoch nicht genau durch TTE erkannt werden; Folglich wurde die Herzkatheterisierung mit ihren invasiven Komplikationen weithin verwendet, um diese Anomalien vor der Operation zu bestätigen. Vor kurzem hat die Entwicklung der Multi-Slice- oder Multi-Detektor-Computertomographie (MDCT) mit ihren multiplanaren Informationen, niedrigeren Strahlendosen, kurzen Scanzeiten und einfacher Verfügbarkeit vorgeschlagen, dass sie eine nicht-invasive, zuverlässige Diagnosemethode zum Nachweis von ist verschiedene Fehlbildungen bei pädiatrischen Patienten mit komplexer KHK. Daher sind effektive Bildgebungsverfahren erforderlich, um eine gründliche präoperative anatomische Beschreibung der damit verbundenen extrakardialen Gefäßanomalien bei pädiatrischen Patienten mit TOF bereitzustellen, um die chirurgische Planung und die Ergebnisse zu verbessern. In den letzten Jahren hat sich die Multi-Detektor-Computertomographie (MDCT) als zuverlässiges nicht-invasives Instrument zur Abgrenzung verschiedener Anomalien bei Patienten mit komplexer KHK angesehen. Nur wenige Studien haben sich auf die präoperative Bewertung assoziierter kardialer und extrakardialer Gefäßanomalien bei pädiatrischen Patienten mit TOF unter Verwendung von MDCT konzentriert, insbesondere keine großen Fallserienstudien. In dieser Studie wollen wir die diagnostische Leistung der MDCT zur Beurteilung assoziierter kardialer und extrakardialer Gefäßanomalien bei Patienten mit TOF untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle präoperativen TOF-Patienten unter 18 Jahren wurden eingeschlossen. Alle Patienten wurden präoperativ einer MDCT und TTE unterzogen. Alle damit verbundenen kardialen und extrakardialen Gefäßanomalien und deren Prozentsätze werden erfasst.

Beschreibung

Ausschlusskriterien

  • Nicht chirurgische Patienten
  • Patienten mit instabilem klinischen Zustand
  • Niereninsuffizienz
  • Überempfindlichkeit gegen jodhaltiges Kontrastmittel.

Altersbereich der eingeschlossenen Patienten:

Alle pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren wurden eingeschlossen. Alle Patienten wurden präoperativ einer MDCT und TTE unterzogen. Alle damit verbundenen kardialen und extrakardialen Gefäßanomalien und deren Prozentsätze werden erfasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von kardialen und extrakardialen Gefäßanomalien im Zusammenhang mit Fallot-Tetralogie durch MDCT und ihre Auswirkungen auf die präoperative Entscheidung.
Zeitfenster: innerhalb eines Jahres
Die vier Hauptmerkmale von TOF [Ventrikelseptumdefekt, überfahrende Aorta, Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts (RVOT) und rechtsventrikuläre Hypertrophie] und damit verbundene kardiale und extrakardiale Fehlbildungen werden mit einem sequentiellen segmentalen Ansatz analysiert und aufgezeichnet. Um die diagnostische Leistung von DSCT mit der von TTE zu vergleichen, werden wir alle chirurgisch bestätigten assoziierten kardialen und extrakardialen Gefäßdeformitäten in fünf Gruppen einteilen, nämlich abnorme Vena-Cava-Verbindung (AVCC), Aortenarterien- und Klappenerkrankungen, Anomalien der Pulmonalarterie und Klappe, Missbildungen der aortopulmonalen Gefäße und Anomalien der Koronararterien (CAAs).
innerhalb eines Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Computed tomography in CHD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren