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사지팔로와 관련된 심장 및 심장 외 혈관 이상에 대한 컴퓨터 단층촬영 평가

2022년 3월 14일 업데이트: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

소아에서 팔로 4징과 관련된 심장 및 심장 외 혈관 이상에 대한 다중검출기 심장 전산화단층촬영 평가

다검출 전산화 단층 촬영 진단 가치의 평가와 함께 이상의 빈도 및 유형에 관한 소아 환자의 사지 낙상과 관련된 심장 및 심장 외 혈관 결함 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

팔로 사지(TOF)는 가장 흔한 복합 청색증 선천성 심장병(CHD)으로 유병률은 3.5-9%입니다. TOF로 태어난 거의 모든 소아 환자는 이제 외과적 치료의 발전으로 인해 성인이 될 때까지 생존할 수 있습니다. 심실 중격 결손, 우심실 비대, 유출로 폐쇄, 대동맥 대동맥의 4가지 진단 기준 외에도 다른 심장외혈관 이상이 공존하는 경우가 많다. 여기에는 판막 이상이 있거나 없는 폐, 대동맥 및 관상 동맥, 대동맥-폐 혈관 및 대정맥 연결이 포함될 수 있으며 외과의가 수술 전략을 수립하는 데 중요합니다. 경흉부 심초음파(TTE)는 심장 구조를 입증하고 심장 내압, 기울기, 수축 기능뿐만 아니라 모든 심장 결손에 걸친 혈류 방향을 추정하고 관상 혈관 무결성을 강조할 수 있기 때문에 이러한 환자를 위해 수행되는 초기 고전적 절차입니다. . 그러나 다양한 심장 질환과 관련된 많은 심장 외 혈관 결함은 TTE로 정확하게 감지할 수 없습니다. 결과적으로 수술 전에 이러한 이상을 확인하기 위해 침습적 합병증이 있는 심장 카테터 삽입법이 널리 사용되었습니다. 최근 다중 평면 정보, 낮은 방사선량, 짧은 스캔 시간 및 용이한 가용성을 갖춘 다중 슬라이스 또는 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영(MDCT)의 진화는 비침습적 신뢰할 수 있는 진단 방법임을 시사합니다. 복잡한 CHD를 가진 소아 환자의 다른 기형. 따라서 수술 계획 및 결과를 개선하기 위해 TOF가 있는 소아 환자의 관련 심장외 혈관 이상에 대한 철저한 수술 전 해부학적 설명을 제공하기 위해서는 효과적인 영상 기법이 필요합니다. 최근 몇 년 동안 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT)은 복합 CHD 환자의 다양한 이상을 설명하기 위한 신뢰할 수 있는 비침습적 도구로 간주되었습니다. MDCT를 사용하여 TOF가 있는 소아과 환자의 관련 심장 및 심장외 혈관 이상에 대한 수술 전 평가에 초점을 맞춘 연구는 거의 없으며, 특히 대규모 사례 시리즈 연구는 아닙니다. 본 연구에서는 TOF 환자의 관련 심장 및 심장 외 혈관 이상을 평가하기 위한 MDCT의 진단 성능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 미만의 모든 수술 전 TOF 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 수술 전 MDCT와 TTE를 받았습니다. 관련된 모든 심장 및 심장 외 혈관 이상과 그 백분율이 기록됩니다.

설명

제외 기준

  • 비수술 환자
  • 임상 상태가 불안정한 환자
  • 신부전
  • 요오드화 조영제에 대한 과민성.

포함된 환자의 연령대:

18세 미만의 모든 소아 환자가 포함되었습니다. 모든 환자는 수술 전 MDCT와 TTE를 받았습니다. 관련된 모든 심장 및 심장 외 혈관 이상과 그 백분율이 기록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDCT에 의한 Fallot 4징과 관련된 심장 및 심장 외 혈관 이상 평가 및 수술 전 결정에 미치는 영향.
기간: 1년 이내
TOF[심실 중격 결손, 대동맥 대동맥, 우심실 유출관(RVOT) 폐쇄 및 우심실 비대]의 4가지 주요 특징 및 관련 심장 및 심장 외 기형은 순차적 분절 접근법을 사용하여 분석 및 기록됩니다. DSCT와 TTE의 진단 성능을 비교하기 위해 외과적으로 확인된 모든 관련 심장 및 심장 외 혈관 기형을 5개 그룹, 즉 비정상적인 대정맥 연결(AVCC), 대동맥 및 판막 장애, 폐동맥 이상 및 판막, 대동맥폐혈관 기형, 관상동맥 기형(CAA).
1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 12월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Computed tomography in CHD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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