Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерно-томографическая оценка сердечных и экстракардиальных сосудистых аномалий, связанных с тетрадой Фалло

14 марта 2022 г. обновлено: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Мультидетекторная компьютерно-томографическая оценка сердечных и внесердечных сосудистых аномалий, связанных с тетрадой Фалло, в педиатрии

Оценка кардиальных и экстракардиальных сосудистых пороков, связанных с тетрадой Фалло, у детей по частоте и типам аномалий с оценкой диагностической ценности мультидетекторной компьютерной томографии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Тетрада Фалло (ТФ) — наиболее распространенный сложный цианотический врожденный порок сердца (ВПС), распространенность которого составляет 3,5–9%. Почти все педиатрические пациенты, рожденные с TOF, теперь могут рассчитывать на то, что доживут до взрослого возраста благодаря достижениям в хирургическом лечении. В дополнение к четырем диагностическим критериям TOF, которые включают дефект межжелудочковой перегородки, гипертрофию правого желудочка с обструкцией выводного тракта и перекрывающую аорту, часто сосуществуют другие внесердечные сосудистые аномалии. Они могут включать легочные, аортальные и коронарные артерии с аномалиями клапанов или без них, аорто-легочные сосуды и соединения полых вен, что имеет решающее значение для хирургов при разработке хирургической стратегии. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является начальной классической процедурой, проводимой для этих пациентов, поскольку она может продемонстрировать структуру сердца и оценить внутрисердечное давление, градиенты и сократительные функции, а также направление кровотока через любой порок сердца и подчеркнуть целостность коронарных сосудов. . Однако многие экстракардиальные сосудистые дефекты, связанные с различными заболеваниями сердца, не могут быть точно обнаружены с помощью ТТЭ; в связи с этим катетеризация сердца с его инвазивными осложнениями широко применялась для подтверждения этих аномалий перед операцией. В последнее время эволюция многосрезовой или мультидетекторной компьютерной томографии (МДКТ) с ее многоплоскостной информацией, более низкими дозами радиации, коротким временем сканирования и легкой доступностью позволила предположить, что это неинвазивный надежный диагностический метод для обнаружения различные пороки развития у детей со сложными формами ИБС. Таким образом, эффективные методы визуализации необходимы для обеспечения тщательного предоперационного анатомического описания ассоциированных экстракардиальных сосудистых аномалий у детей с TOF, чтобы улучшить хирургическое планирование и результаты. В последние годы мультидетекторная компьютерная томография (МДКТ) стала рассматриваться как надежный неинвазивный инструмент для определения различных аномалий у больных со сложными формами ИБС. Немногие исследования были сосредоточены на предоперационной оценке сопутствующих сердечных и экстракардиальных сосудистых аномалий у педиатрических пациентов с TOF с использованием MDCT, особенно в небольших исследованиях серии случаев. В этом исследовании мы стремимся изучить диагностическую эффективность МСКТ для оценки связанных сердечных и экстракардиальных сосудистых аномалий у пациентов с TOF.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все дооперационные пациенты с TOF младше 18 лет. Всем пациентам перед операцией были выполнены МСКТ и ТТЭ. Будут зарегистрированы все сопутствующие сердечные и внесердечные сосудистые аномалии и их процентное содержание.

Описание

Критерий исключения

  • Нехирургические пациенты
  • Пациенты с нестабильным клиническим состоянием
  • Почечная недостаточность
  • Повышенная чувствительность к йодсодержащим контрастам.

Возрастной диапазон включенных пациентов:

В исследование были включены все педиатрические пациенты моложе 18 лет. Всем пациентам перед операцией были выполнены МСКТ и ТТЭ. Будут зарегистрированы все сопутствующие сердечные и внесердечные сосудистые аномалии и их процентное содержание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сердечных и внесердечных сосудистых аномалий, связанных с тетрадой Фалло, с помощью МСКТ и ее влияние на предоперационное решение.
Временное ограничение: В течение года
Четыре основных характеристики TOF [дефект межжелудочковой перегородки, перекрывающая аорта, обструкция выводного тракта правого желудочка (RVOT) и гипертрофия правого желудочка] и связанные с ним сердечные и экстракардиальные пороки развития будут проанализированы и зарегистрированы с использованием последовательного сегментарного подхода. Чтобы сравнить диагностическую эффективность DSCT с TTE, мы разделим все хирургически подтвержденные ассоциированные деформации сердца и экстракардиальных сосудов на пять групп, а именно аномалии соединения полой вены (AVCC), заболевания аортальной артерии и клапана, аномалии легочной артерии и клапана, деформации аорто-легочных сосудов и аномалии коронарных артерий (КАА).
В течение года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться