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Évaluation tomodensitométrique des anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées à la tétralogie de Fallot

14 mars 2022 mis à jour par: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Évaluation par tomodensitométrie cardiaque multidétecteurs des anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées à la tétralogie de Fallot en pédiatrie

Évaluation des défauts vasculaires cardiaques et extra-cardiaques associés à la tétralogie de Fallot chez les patients pédiatriques, concernant la fréquence et les types d'anomalies avec évaluation de la valeur diagnostique de la tomodensitométrie multidétecteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La tétralogie de Fallot (TOF) est la cardiopathie congénitale cyanotique complexe la plus courante, avec une prévalence de 3,5 à 9 %. Presque tous les patients pédiatriques nés avec TOF peuvent désormais espérer survivre jusqu'à l'âge adulte grâce aux progrès de son traitement chirurgical. En plus des quatre critères diagnostiques du TOF qui incluent la communication interventriculaire, l'hypertrophie ventriculaire droite avec obstruction des voies d'éjection et l'aorte dominante, d'autres anomalies vasculaires extra-cardiaques coexistent fréquemment. Celles-ci peuvent impliquer les artères pulmonaires, aortiques et coronaires avec ou sans anomalies valvulaires, les vaisseaux aorto-pulmonaires et les connexions de la veine cave, ce qui est crucial pour les chirurgiens dans la formulation de stratégies chirurgicales. L'échocardiographie transthoracique (TTE) est la procédure classique initiale effectuée pour ces patients, car elle peut démontrer la structure cardiaque et estimer les pressions intracardiaques, les gradients et les fonctions contractiles ainsi que la direction du flux sanguin à travers toute anomalie cardiaque et mettre l'accent sur l'intégrité des vaisseaux coronaires. . Cependant, de nombreux défauts vasculaires extracardiaques associés à différentes maladies cardiaques ne peuvent pas être détectés avec précision par TTE ; par conséquent, le cathétérisme cardiaque avec ses complications invasives a été largement utilisé pour confirmer ces anomalies avant la chirurgie. Récemment, l'évolution de la tomodensitométrie multi-coupes ou multi-détecteurs (MDCT) avec ses informations multi-planaires, ses doses de rayonnement plus faibles, son temps de balayage court et sa disponibilité facile a suggéré qu'il s'agissait d'une méthode de diagnostic fiable non invasive pour la détection de différentes malformations chez les patients pédiatriques atteints de coronaropathie complexe. Ainsi, des modalités d'imagerie efficaces sont nécessaires pour fournir une description anatomique préopératoire approfondie des anomalies vasculaires extracardiaques associées chez les patients pédiatriques atteints de TOF afin d'améliorer la planification et les résultats chirurgicaux. Ces dernières années, la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT) est devenue un outil fiable et non invasif pour délimiter diverses anomalies chez les patients atteints de coronaropathie complexe. Peu d'études se sont concentrées sur l'évaluation préopératoire des anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées chez les patients pédiatriques atteints de TOF à l'aide de la MDCT, en particulier les grandes études de séries de cas. Dans cette étude, nous visons à étudier les performances diagnostiques de la MDCT pour évaluer les anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées chez les patients atteints de TOF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients TOF préopératoires de moins de 18 ans ont été inclus. Tous les patients ont subi une MDCT et une TTE en préopératoire. Toutes les anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées et leurs pourcentages seront enregistrés.

La description

Critère d'exclusion

  • Patients non chirurgicaux
  • Patients avec des conditions cliniques instables
  • Insuffisance rénale
  • Hypersensibilité au contraste iodé.

Tranche d'âge des patients inclus :

Tous les patients pédiatriques de moins de 18 ans ont été inclus. Tous les patients ont subi une MDCT et une TTE en préopératoire. Toutes les anomalies vasculaires cardiaques et extracardiaques associées et leurs pourcentages seront enregistrés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan des anomalies vasculaires cardiaques et extra cardiaques associées à la tétralogie de Fallot par MDCT et son retentissement sur la décision préopératoire.
Délai: dans l'année
Les quatre principales caractéristiques du TOF [défaut septal ventriculaire, chevauchement de l'aorte, obstruction des voies de sortie du ventricule droit (RVOT) et hypertrophie ventriculaire droite] et les malformations cardiaques et extracardiaques associées seront analysées et enregistrées à l'aide d'une approche segmentaire séquentielle. Pour comparer les performances diagnostiques du DSCT à celles de l'ETT, nous allons catégoriser toutes les déformations vasculaires cardiaques et extracardiaques associées confirmées chirurgicalement en cinq groupes, à savoir les anomalies de connexion de la veine cave (AVCC), les troubles de l'artère et des valves aortiques, les anomalies de l'artère pulmonaire et valve, des déformations des vaisseaux aortopulmonaires et des anomalies des artères coronaires (AAC).
dans l'année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

23 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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