Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografische beoordeling van cardiale en extra cardiale vasculaire anomalieën geassocieerd met tetralogie van Fallot

14 maart 2022 bijgewerkt door: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Multidetector cardiale computertomografische beoordeling van cardiale en extra cardiale vasculaire anomalieën geassocieerd met tetralogie van Fallot bij kinderen

Evaluatie van cardiale en extracardiale vasculaire defecten geassocieerd met tetralogie van fallot bij pediatrische patiënten, met betrekking tot frequentie en soorten anomalieën met beoordeling van multidetector computertomografie diagnostische waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Tetralogie van Fallot (TOF) is de meest voorkomende complexe cyanotische congenitale hartziekte (CHZ), met een prevalentie van 3,5-9%. Bijna alle pediatrische patiënten die met TOF zijn geboren, kunnen nu verwachten dat ze de volwassen leeftijd bereiken dankzij de vooruitgang in de chirurgische behandeling. Naast de vier diagnostische criteria van TOF, waaronder ventrikelseptumdefect, rechterventrikelhypertrofie met obstructie van het uitstroomkanaal en overheersende aorta, komen andere extracardiale vasculaire anomalieën vaak naast elkaar voor. Deze kunnen betrekking hebben op long-, aorta- en kransslagaders met of zonder klepafwijkingen, aorto-pulmonale vaten en vena cava-verbindingen, is cruciaal voor chirurgen bij het formuleren van chirurgische strategieën. Trans-thoracale echocardiografie (TTE) is de eerste klassieke procedure die voor deze patiënten wordt uitgevoerd, omdat het de hartstructuur kan aantonen en de intracardiale druk, gradiënten en contractiele functies kan schatten, evenals de richting van de bloedstroom over elk hartdefect en de integriteit van de kransslagaders kan benadrukken. . Veel extracardiale vasculaire defecten geassocieerd met verschillende hartaandoeningen kunnen echter niet nauwkeurig worden opgespoord door TTE; bijgevolg werd hartkatheterisatie met zijn invasieve complicaties veel gebruikt om deze afwijkingen vóór de operatie te bevestigen. Onlangs suggereerde de evolutie van multi-slice of multi-detector computertomografie (MDCT) met zijn multi-planaire informatie, lagere stralingsdoses, korte scantijd en gemakkelijke beschikbaarheid dat het een niet-invasieve, betrouwbare diagnostische methode is voor de detectie van verschillende misvormingen bij pediatrische patiënten met complexe CHZ. Er zijn dus effectieve beeldvormingsmodaliteiten nodig om een ​​grondige preoperatieve anatomische beschrijving te geven van de geassocieerde extracardiale vasculaire anomalieën bij pediatrische patiënten met TOF om de chirurgische planning en resultaten te verbeteren. In de afgelopen jaren is multi-detector computertomografie (MDCT) beschouwd als een betrouwbaar niet-invasief hulpmiddel voor het afbakenen van verschillende anomalieën bij patiënten met complexe CHD. Er zijn maar weinig onderzoeken gericht op de preoperatieve evaluatie van geassocieerde cardiale en extracardiale vasculaire anomalieën bij pediatrische patiënten met TOF die MDCT gebruiken, met name geen grote case-serie-onderzoeken. In deze studie willen we de diagnostische prestaties van MDCT onderzoeken voor het beoordelen van geassocieerde cardiale en extracardiale vasculaire afwijkingen bij patiënten met TOF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle preoperatieve TOF-patiënten jonger dan 18 jaar werden geïncludeerd. Alle patiënten ondergingen preoperatief MDCT en TTE. Alle bijbehorende cardiale en extracardiale vasculaire afwijkingen en hun percentages worden geregistreerd.

Beschrijving

Uitsluitingscriteria

  • Niet-chirurgische patiënten
  • Patiënten met onstabiele klinische omstandigheden
  • Nierinsufficiëntie
  • Overgevoeligheid voor gejodeerd contrastmiddel.

Leeftijdscategorie van geïncludeerde patiënten:

Alle pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar werden geïncludeerd. Alle patiënten ondergingen preoperatief MDCT en TTE. Alle bijbehorende cardiale en extracardiale vasculaire afwijkingen en hun percentages worden geregistreerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cardiale en extra cardiale vasculaire anomalieën geassocieerd met tetralogie van Fallot door MDCT en de gevolgen daarvan voor de preoperatieve beslissing.
Tijdsspanne: binnen een jaar
De vier belangrijkste kenmerken van TOF [ventriculair septumdefect, overheersende aorta, obstructie van het rechterventrikeluitstroomkanaal (RVOT) en rechterventrikelhypertrofie] en de bijbehorende cardiale en extracardiale misvormingen zullen worden geanalyseerd en geregistreerd met behulp van een sequentiële segmentale benadering. Om de diagnostische prestatie van DSCT te vergelijken met die van TTE, zullen we alle chirurgisch bevestigde geassocieerde cardiale en extracardiale vasculaire misvormingen categoriseren in vijf groepen, namelijk abnormale vena cava-verbinding (AVCC), aorta-slagader- en klepaandoeningen, anomalieën van de longslagader en klep, misvormingen van de aortopulmonale vaten en kransslagaderafwijkingen (CAA's).
binnen een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 december 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren