Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tomografii komputerowej anomalii naczyniowych serca i pozasercowych związanych z tetralogią Fallota

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Wielorzędowa ocena tomografii komputerowej serca serca i pozasercowych anomalii naczyniowych związanych z tetralogią Fallota u dzieci

Ocena wad serca i naczyń pozasercowych związanych z tetralogią Fallota u pacjentów pediatrycznych pod kątem częstości i rodzaju nieprawidłowości wraz z oceną wartości diagnostycznej wielorzędowej tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tetralogia Fallota (TOF) jest najczęstszą złożoną siniczą wrodzoną wadą serca (CHD), występującą u 3,5-9%. Prawie wszyscy pacjenci pediatryczni urodzeni z TOF mogą obecnie spodziewać się dożycia dorosłości dzięki postępowi w leczeniu chirurgicznym tej choroby. Oprócz czterech kryteriów diagnostycznych TOF, które obejmują ubytek przegrody międzykomorowej, przerost prawej komory z niedrożnością dróg odpływu i nadrzędną aortę, często współistnieją inne pozasercowe anomalie naczyniowe. Mogą one obejmować tętnice płucne, aortalne i wieńcowe z nieprawidłowościami zastawek lub bez, naczynia aortalno-płucne i połączenia żyły głównej, co ma kluczowe znaczenie dla chirurgów w formułowaniu strategii chirurgicznych. Echokardiografia przezklatkowa (TTE) jest wstępną klasyczną procedurą wykonywaną u tych pacjentów, ponieważ może wykazać budowę serca i oszacować ciśnienia wewnątrzsercowe, gradienty i funkcje skurczowe, a także kierunek przepływu krwi przez dowolną wadę serca i podkreślając integralność naczyń wieńcowych . Jednak wielu wad naczyń pozasercowych związanych z różnymi chorobami serca nie można dokładnie wykryć za pomocą TTE; w konsekwencji cewnikowanie serca z jego inwazyjnymi powikłaniami było szeroko stosowane w celu potwierdzenia tych nieprawidłowości przed operacją. Ostatnio ewolucja wielowarstwowej lub wielodetektorowej tomografii komputerowej (MDCT) z wielopłaszczyznowymi informacjami, niższymi dawkami promieniowania, krótkim czasem skanowania i łatwą dostępnością sugeruje, że jest to nieinwazyjna, niezawodna metoda diagnostyczna do wykrywania różnych wad rozwojowych u pacjentów pediatrycznych ze złożoną CHD. W związku z tym wymagane są skuteczne metody obrazowania, aby zapewnić dokładny przedoperacyjny opis anatomiczny związanych z anomaliami naczyń pozasercowych u pacjentów pediatrycznych z TOF w celu poprawy planowania chirurgicznego i wyników. W ostatnich latach wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) została uznana za niezawodne, nieinwazyjne narzędzie do określania różnych anomalii u pacjentów ze złożoną CHD. Nieliczne badania koncentrowały się na przedoperacyjnej ocenie towarzyszących anomalii naczyniowych serca i pozasercowych u pacjentów pediatrycznych z TOF za pomocą MDCT, zwłaszcza niezbyt liczne badania serii przypadków. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wydajności diagnostycznej MDCT w ocenie powiązanych nieprawidłowości naczyniowych serca i pozasercowych u pacjentów z TOF.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich przedoperacyjnych pacjentów z TOF w wieku poniżej 18 lat. U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano MDCT i TTE. Wszystkie powiązane nieprawidłowości dotyczące naczyń sercowych i pozasercowych oraz ich wartości procentowe zostaną odnotowane.

Opis

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci niechirurgiczni
  • Pacjenci w niestabilnym stanie klinicznym
  • Niewydolność nerek
  • Nadwrażliwość na jodowy środek kontrastowy.

Przedział wiekowy włączonych pacjentów:

Uwzględniono wszystkich pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat. U wszystkich pacjentów przed operacją wykonano MDCT i TTE. Wszystkie powiązane nieprawidłowości dotyczące naczyń sercowych i pozasercowych oraz ich wartości procentowe zostaną odnotowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wad serca i naczyń pozasercowych związanych z tetralogią Fallota za pomocą MDCT i jej wpływ na decyzję przedoperacyjną.
Ramy czasowe: w ciągu roku
Cztery główne cechy TOF [ubytek przegrody międzykomorowej, nadrzędna aorta, niedrożność drogi odpływu prawej komory (RVOT) i przerost prawej komory] oraz towarzyszące wady rozwojowe serca i pozasercowe zostaną przeanalizowane i zarejestrowane przy użyciu sekwencyjnego podejścia segmentowego. Aby porównać skuteczność diagnostyczną DSCT z TTE, podzielimy wszystkie chirurgicznie potwierdzone deformacje naczyń sercowych i pozasercowych na pięć grup, a mianowicie nieprawidłowe połączenie żyły głównej (AVCC), zaburzenia tętnicy i zastawki aorty, anomalie tętnicy płucnej i zastawki, deformacje naczyń aortalno-płucnych i anomalie tętnic wieńcowych (CAA).
w ciągu roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Computed tomography in CHD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj