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Evaluación por tomografía computarizada de anomalías vasculares cardíacas y extracardiacas asociadas con tetralogía de Fallot

14 de marzo de 2022 actualizado por: Mariam Rashed Fahmy, Assiut University

Evaluación por tomografía computarizada cardiaca multidetector de anomalías vasculares cardiacas y extracardiacas asociadas con tetralogía de Fallot en pacientes pediátricos

Evaluación de defectos vasculares cardíacos y extracardiacos asociados a Tetralogía de Fallot en pacientes pediátricos, en cuanto a frecuencia y tipos de anomalías con valoración del valor diagnóstico de la tomografía computarizada multidetector.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La tetralogía de Fallot (TOF) es la cardiopatía congénita (CC) cianótica compleja más frecuente, con una prevalencia del 3,5-9%. Casi todos los pacientes pediátricos nacidos con TOF ahora pueden esperar sobrevivir hasta la edad adulta gracias a los avances en su tratamiento quirúrgico. Además de los cuatro criterios diagnósticos de TOF que incluyen defecto septal ventricular, hipertrofia ventricular derecha con obstrucción del tracto de salida y aorta superpuesta, con frecuencia coexisten otras anomalías vasculares extracardíacas. Estos pueden involucrar arterias pulmonares, aórticas y coronarias con o sin anomalías valvulares, vasos aortopulmonares y conexiones de vena cava, es crucial para los cirujanos en la formulación de estrategias quirúrgicas. La ecocardiografía transtorácica (ETT) es el procedimiento clásico inicial que se realiza en estos pacientes, ya que puede demostrar la estructura del corazón y estimar las presiones intracardíacas, los gradientes y las funciones contráctiles, así como la dirección del flujo sanguíneo a través de cualquier defecto cardíaco y enfatizar la integridad de los vasos coronarios. . Sin embargo, muchos defectos vasculares extracardíacos asociados con diferentes enfermedades cardíacas no pueden detectarse con precisión mediante ETT; en consecuencia, el cateterismo cardíaco con sus complicaciones invasivas fue ampliamente utilizado para confirmar estas anomalías antes de la cirugía. Recientemente, la evolución de la tomografía computarizada multicorte o multidetector (MDCT) con su información multiplanar, dosis más bajas de radiación, tiempo de exploración corto y fácil disponibilidad sugirió que era un método de diagnóstico confiable no invasivo para la detección de diferentes malformaciones en pacientes pediátricos con CC compleja. Por lo tanto, se requieren modalidades de imagen eficaces para proporcionar una descripción anatómica preoperatoria completa de las anomalías vasculares extracardíacas asociadas en pacientes pediátricos con TOF para mejorar la planificación y los resultados quirúrgicos. En los últimos años, la tomografía computarizada multidetector (MDCT) se ha convertido en una herramienta no invasiva fiable para delinear diversas anomalías en pacientes con cardiopatía coronaria compleja. Pocos estudios se han centrado en la evaluación preoperatoria de anomalías vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas en pacientes pediátricos con TOF utilizando MDCT, especialmente estudios de series de casos no grandes. En este estudio, nuestro objetivo es investigar el rendimiento diagnóstico de la TCMD para evaluar anomalías vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas en pacientes con TOF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes TOF preoperatorios menores de 18 años. Todos los pacientes se sometieron a MDCT y TTE antes de la operación. Se registrarán todas las anomalías vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas y sus porcentajes.

Descripción

Criterio de exclusión

  • Pacientes no quirúrgicos
  • Pacientes con condiciones clínicas inestables
  • Insuficiencia renal
  • Hipersensibilidad al contraste yodado.

Rango de edad de los pacientes incluidos:

Se incluyeron todos los pacientes pediátricos menores de 18 años. Todos los pacientes se sometieron a MDCT y TTE antes de la operación. Se registrarán todas las anomalías vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas y sus porcentajes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de anomalías vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas a tetralogía de Fallot por TCMD y su repercusión en la decisión preoperatoria.
Periodo de tiempo: dentro de un año
Las cuatro características principales de TOF [defecto del tabique ventricular, aorta superpuesta, obstrucción del tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD) e hipertrofia del ventrículo derecho] y las malformaciones cardíacas y extracardíacas asociadas se analizarán y registrarán utilizando un enfoque segmentario secuencial. Para comparar el rendimiento diagnóstico de DSCT con el de TTE, clasificaremos todas las deformidades vasculares cardíacas y extracardíacas asociadas confirmadas quirúrgicamente en cinco grupos, a saber, conexión anormal de la vena cava (AVCC), trastornos de la válvula y la arteria aórtica, anomalías de la arteria pulmonar y válvula, deformidades de los vasos aortopulmonares y anomalías de las arterias coronarias (CAA).
dentro de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Computed tomography in CHD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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