暑さ順化の生理学的側面に対する女性の性別と生殖ホルモンの影響
女性は熱生理学研究で十分に研究されていないことが多く、高温条件下での兵士の安全性とパフォーマンスに関する推奨事項は主に男性で収集されたデータに基づいています。
女性ホルモンのエストラジオールとプロゲステロンには、体温調節や心血管機能への影響など、生殖以外の生理学的効果があることが明らかです。
しかし、生殖ホルモンの状態に応じて、繰り返しの熱曝露に対するさまざまな生理学的適応（すなわち、熱順化）のメカニズムは体系的に研究されていません。
暑さ順応における適応の性差や適応メカニズムを理解することは、暑さでの訓練や配備中に兵士の健康と安全を最大化するための介入を最終的に最適化するために重要です。
本研究の目的は、若くて健康な男女のグループにおける標準的な暑さ順化プロトコルに対する生理学的および生物物理学的反応を評価することです。
ホルモン状態が低い（つまり、ホルモン状態が低い）30 名（男性 n=10、女性 n=10）
卵胞期の初期）、ホルモン状態が高い女性（つまり、n=10）
黄体中期)) は、暑さ (40°C / 相対湿度 40%) の中で、1 日最大 3 時間の連続 10 日間の運動 (トレッドミルウォーキング: 時速 3.1 マイル / 勾配 2%) を完了します。
中核体温、心拍数、性ホルモンの変化を評価して、暑さ順化に対する体温調節反応の違いを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 年齢 18 ～ 40 歳の男性および女性 (現役軍人は 17 歳)
- 正常月経の女性（月経周期が24～35日）、または経口避妊薬を服用している女性
- OMSO (Office of Medical Support and Oversight) の General Medical Clearance によって健康状態が良好であると判断され、すべての薬と栄養補助食品を報告する意思があること (つまり、 風邪薬、タイレノール。 Aleve) PI と OMSO に送信します。
- 最新の陸軍戦闘体力試験（ACFT）に合格している（軍人ボランティアのみ）、または週に少なくとも2回運動している（民間ボランティア）
- 各テストセッションの24時間前は運動やアルコール飲料の摂取を控える
- テストセッションの12時間前にはカフェインを摂取しないことを希望する
- テスト期間中、中程度から激しい身体活動をさらに控える意思がある
- BMI <30の男性および女性
除外基準:
• 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性
- 植込み型避妊薬（子宮内避妊具、植込み型バー）を利用している女性
- 過去 30 日以内に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た。
- 避妊薬以外の処方薬または市販薬を服用している（OMSOおよび主任研究者（PI）の承認がない限り）
- タバコ使用者、または過去4か月以内にタバコを使用したことのある人
- トレッドミルでのウォーキングやランニングに影響を与える身体的問題/怪我
- 皮膚接着剤に対するアレルギー
- 心臓、肺、腎臓、筋肉、内分泌、または神経の疾患
- 耐熱性不耐症または起立性不耐症の病歴
- 過去 30 日以内に体液/電解質の不均衡について診断および/または治療を受けた人
- -憩室症、憩室炎および炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む（ただしこれらに限定されない）消化管の閉塞性疾患の病歴。
- 検査中のスケジュールされたMRI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：男性
オスの10日間連続暑熱順化
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10日間連続の暑さ順化
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実験的：女性 + 高ホルモン
高ホルモン量の雌における連続 10 日間の暑熱順化
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10日間連続の暑さ順化
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実験的：女性 + ホルモン低下
ホルモン量が低い雌における連続 10 日間の暑熱順化
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10日間連続の暑さ順化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：10日間
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10日間
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中心温度
時間枠：10日間
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。