Influences du sexe féminin et des hormones de reproduction sur les aspects physiologiques de l'acclimatation à la chaleur
5 août 2024 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les femmes sont souvent sous-étudiées dans la recherche sur la physiologie thermique, laissant des recommandations pour la sécurité et la performance des soldats dans des conditions chaudes basées en grande partie sur les données recueillies chez les hommes.
Les hormones sexuelles féminines estradiol et progestérone ont clairement des effets physiologiques non reproductifs, y compris des influences sur la fonction thermorégulatrice et cardiovasculaire.
Cependant, les mécanismes d'adaptations physiologiques différentes à l'exposition répétée à la chaleur (c'est-à-dire l'acclimatation à la chaleur) en fonction du statut hormonal de la reproduction doivent encore être étudiés de manière systématique.
Comprendre les différences sexuelles possibles dans l'adaptation ou les mécanismes d'adaptation pendant l'acclimatation à la chaleur est important pour optimiser les interventions afin de maximiser la santé et la sécurité des soldats pendant l'entraînement et le déploiement dans la chaleur.
Nos objectifs dans la présente étude sont d'évaluer les réponses physiologiques et biophysiques à un protocole standard d'acclimatation à la chaleur dans un groupe de jeunes hommes et femmes en bonne santé.
Trente individus (n=10 hommes, n=10 femmes avec un statut hormonal bas (i.e.
phase folliculaire précoce), n = 10 femmes avec un statut hormonal élevé (c'est-à-dire
phase mi-lutéale)) effectuera 10 jours consécutifs d'exercice (marche sur tapis roulant : 3,1 mph/2 % de pente) dans la chaleur (40 °C/40 % d'humidité relative) jusqu'à 3 heures par jour.
Les changements dans la température centrale, la fréquence cardiaque et les hormones sexuelles seront évalués pour examiner les différences de réponse thermorégulatrice à l'acclimatation à la chaleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes, âgés de 18 à 40 ans (17 ans pour les militaires en service actif)
- Femmes euménorrhéiques (durée du cycle menstruel entre 24 et 35 jours) ou femmes prenant des contraceptifs oraux
- En bonne santé, tel que déterminé par l'autorisation médicale générale de l'OMSO (Office of Medical Support and Oversight) et disposé à signaler tous les médicaments et compléments alimentaires (c. médicament contre le rhume, Tylenol. Aleve) au PI et OMSO.
- A réussi son dernier test d'aptitude au combat de l'armée (ACFT) (volontaires militaires uniquement) ou fait de l'exercice au moins 2 fois par semaine (volontaires civils)
- Disposé à ne pas faire d'exercice ou à ne pas boire de boissons alcoolisées pendant 24 heures avant chaque session de test
- Disposé à ne pas consommer de caféine 12 heures avant toute séance de test
- Disposé à s'abstenir de toute activité physique modérée à intense supplémentaire tout au long de la période de test
- Hommes et femmes avec IMC <30
Critère d'exclusion:
• Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude
- Femmes utilisant une contraception implantable (dispositif intra-utérin, barre implantable)
- Testé positif au COVID-19 au cours des 30 derniers jours.
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, autres qu'un contraceptif (sauf si approuvé par OMSO et le chercheur principal (PI))
- Les fumeurs ou toute personne ayant consommé du tabac au cours des quatre derniers mois
- Problèmes/blessures physiques qui affecteraient la marche ou la course sur un tapis roulant
- Allergie à l'adhésif cutané
- Troubles cardiaques, pulmonaires, rénaux, musculaires, endocriniens ou nerveux
- Antécédents d'intolérance à la chaleur ou d'intolérance orthostatique
- Diagnostiqué et/ou traité pour un déséquilibre hydrique/électrolytique au cours des 30 derniers jours
- Antécédents de maladie obstructive du tractus gastro-intestinal, y compris (mais sans s'y limiter) diverticulose, diverticulite et maladie intestinale inflammatoire, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse.
- IRM programmée pendant les tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mâles
10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur chez les mâles
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10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur
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Expérimental: Femelles + hormones élevées
10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur chez les femelles à dose hormonale élevée
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10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur
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Expérimental: Femelles + basses hormones
10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur chez les femelles à faible dose hormonale
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10 jours consécutifs d'acclimatation à la chaleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 10 jours
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10 jours
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Température à cœur
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Première publication (Réel)
23 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-07Hc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .