여성의 성별과 생식 호르몬이 열 순응의 생리학적 측면에 미치는 영향
2023년 5월 10일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
여성은 열 생리학 연구에서 종종 과소 연구되며 주로 남성에서 수집된 데이터를 기반으로 더운 조건에서 군인 안전 및 성능에 대한 권장 사항을 남깁니다.
여성 호르몬인 에스트라디올과 프로게스테론은 분명히 체온 조절 및 심혈관 기능에 대한 영향을 포함하여 비생식 생리적 효과를 나타냅니다.
그러나 생식 호르몬 상태의 함수로서 반복적인 열 노출(즉, 열 순응)에 대한 다양한 생리적 적응 메커니즘은 아직 체계적인 방식으로 조사되지 않았습니다.
더위에 훈련 및 배치하는 동안 군인의 건강과 안전을 극대화하기 위해 개입을 궁극적으로 최적화하려면 적응의 성별 차이 또는 열 순응 중 적응 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다.
현재 연구에서 우리의 목표는 젊고 건강한 남성과 여성 그룹에서 표준 열 순응 프로토콜에 대한 생리학적 및 생물물리학적 반응을 평가하는 것입니다.
30명의 개인(n=10 남성, n=10 여성, 낮은 호르몬 상태(즉,
초기 난포기), n=호르몬 상태가 높은 여성 10명(즉,
중황기)) 하루 최대 3시간 동안 더위(40°C /40% 상대 습도)에서 10일 연속 운동(런닝머신 걷기: 3.1mph/2% 등급)을 완료합니다.
심부 온도, 심박수 및 성 호르몬의 변화를 평가하여 열 순응에 대한 체온 조절 반응의 차이를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabrielle EW Giersch, PhD
- 전화번호: 5082062421
- 이메일: gabrielle.e.giersch.ctr@mail.mil
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- 모병
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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연락하다:
- Gabrielle EW Giersch, PhD
- 전화번호: 508-206-2421
- 이메일: gabrielle.e.giersch.ctr@mail.mil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 남녀, 18-40세(현역 군인의 경우 17세)
- Eumenorrheic 여성 (24-35일 사이의 월경주기 길이) 또는 경구 피임약을 복용하는 여성
- OMSO(Office of Medical Support and Oversight) General Medical Clearance에서 판단한 건강 상태가 양호하고 모든 약물 및 식이 보조제(예: 감기약 타이레놀. Aleve) PI 및 OMSO에.
- 가장 최근에 육군 전투 체력 테스트(ACFT)를 통과했거나(군 지원자에 한함) 주당 최소 2회 운동(민간 지원자)
- 각 테스트 세션 전 24시간 동안 운동을 하거나 술을 마시지 않을 의지가 있는 자
- 테스트 세션 12시간 전에 카페인을 섭취하지 않으려는 의지
- 시험 기간 동안 추가 중등도에서 격렬한 신체 활동을 자제할 의향이 있음
- BMI가 30 미만인 남성과 여성
제외 기준:
• 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 이식형 피임법(자궁내 장치, 이식형 바)을 사용하는 여성
- 지난 30일 이내에 COVID-19 양성 판정을 받았습니다.
- 피임약 이외의 처방약 또는 비처방약 복용(OMSO 및 연구책임자(PI)의 승인을 받지 않은 경우)
- 담배 사용자 또는 지난 4개월 이내에 담배를 사용한 사람
- 트레드밀에서 걷거나 달리는 데 영향을 미칠 수 있는 신체적 문제/부상
- 피부 접착제 알레르기
- 심장, 폐, 신장, 근육, 내분비 또는 신경 장애
- 열 불내성 또는 기립성 불내성의 병력
- 지난 30일 이내에 체액/전해질 불균형 진단 및/또는 치료
- 게실증, 게실염 및 염증성 장 질환, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염을 포함하지만 이에 국한되지 않는 위장관 폐쇄성 질환의 병력.
- 테스트 중 예정된 MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수컷
수컷의 경우 10일 연속 열 순응
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10일 연속 열 순응
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실험적: 여성 + 높은 호르몬
호르몬 투여량이 많은 암컷에서 10일 연속 열 순응
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10일 연속 열 순응
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실험적: 여성 + 낮은 호르몬
저호르몬 투여량의 암컷에서 10일 연속 열 순응
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10일 연속 열 순응
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수
기간: 10 일
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10 일
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중심 온도
기간: 10 일
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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